Nesta função você será responsável por apoiar técnicamente o sistema da Garantia da Qualidade, assegurando a conformidade dos processos produtivos, controles em processo e liberações, conforme as Boas Práticas de Manipulação (RDC nº 67/2007) e os princípios de Boas Práticas de Fabricação aplicáveis a farmácias de manipulação de produtos estéreis e às diretrizes internacionais da seção 503B da FDA. Principais Responsabilidades: - Auxiliar na implementação e manutenção do Sistema da Qualidade; - Apoiar o controle de revisão, emissão e arquivamento de POPs, formulários e registros; - Acompanhar a execução de qualificações, calibrações e manutenções de equipamentos e áreas classificadas; - Auxiliar no gerenciamento de desvios, não conformidades e ações corretivas e preventivas (CAPA); - Apoiar o controle de mudanças e revisões documentais; - Auxiliar no controle e rastreabilidade de lotes de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos acabados; - Acompanhar inspeções e auditorias internas e externas, registrando evidências e planos de ação; - Apoiar na análise de reclamações e recolhimentos, conforme POP aplicável; - Apoiar o controle de treinamentos e capacitações da equipe técnica; - Garantir que a documentação de produção e controle de qualidade esteja devidamente revisada, assinada e arquivada; - Contribuir para a liberação de lotes, assegurando que todos os requisitos de qualidade tenham sido cumpridos; - Seguir rigorosamente os princípios de Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Documentação (BPD). Requisitos - Curso técnico ou superior, completo ou em andamento em Química, Farmácia, Biotecnologia ou áreas correlatas. - Familiaridade com POPs, CAPA, controle de mudanças e desvios; - Conhecimento básico sobre o funcionamento de farmácia de manipulação. - Conhecimento básico de documentação técnica e rastreabilidade (excel); - Domínio de leitura e escrita, com capacidade para redigir relatórios, registros e comunicações de forma clara, objetiva e conforme normas internas e regulatórias. - Desejável experiência em controle de qualidade laboratorial ou em gestão de documentos.