Gestor de Desenvolvimento Clínico
O objetivo principal é avaliar a viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico e criar planos de desenvolvimento clínico. Além disso, é necessário gerenciar o desenvolvimento do protocolo de estudo clínico e supervisionar as atividades relacionadas ao desenvolvimento clínico.
Principais Atividades:
* Avaliação de viabilidade de produtos para desenvolvimento clínico;
* Criar Planos de Desenvolvimento Clínico;
* Gestão do desenvolvimento do protocolo de estudo clínico;
* Supervisionar e/ou orientar ações em relação ao desenvolvimento clínico de produtos.
Requisitos:
* Superior completo em medicina com experiência clínica;
* Pós-graduação sensu-stricto;
* Residência médica e Especialização em área correlata (infectologia, pediatria são preferenciais);
* Sólida Experiência nas diferentes etapas da Pesquisa Clínica ou Epidemiologia;
* Completo conhecimento das Boas Práticas Clínicas e regulamentos da Pesquisa Clínica;
* Epidemiologia;
* Competência comprovada na gestão de equipes multidisciplinares;
* Inglês Fluente;
Responsabilidades:
* Interagir com pesquisadores e cientistas ao interior da instituição e de parceiros externos no desenvolvimento clínico de produtos;
* Atuar como Representante do Patrocinador substituto ou como Especialista Médico em relação ao projetos de pesquisa clínicos;
* Elaborar relatórios e fornecer informações aos Comitês de Monitoramento de Segurança de Dados;
* Fazer a gestão do controle orçamentário do estudo clínico por meio de acompanhamento e aprovação dos gastos associados;
* Contribuir na elaboração e aprovação de documentos e relatórios direcionados ao sistema CEP-CONEP-ANVISA;
* Representar ao Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância em atividades nacionais e internacionais quando solicitado;
* Desenvolver e/ou contribuir com estudos de interesse do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância;
* Coordenar e atuar na análise de dados oriundos dos estudos clínicos;
* Atuar, coordenar e /ou gerir as atividades de interface do Centro de Ensaios Clínicos e Farmacovigilância com outras áreas, departamentos, laboratórios e divisões;
* Participar da definição da estratégia clínico-regulatório para o registro de produtos.