Responsável por apoiar a operação dos Programas, garantindo conformidade com requisitos regulatórios e internos. Atua no controle, reconciliação e organização de dados e relatórios, assegurando a integridade das informações e suporte a auditorias, além de contribuir para melhorias e otimização de processos.
* Administrar as operações do dia a dia dos Programas designados, em conformidade com os Planos de Gerenciamento de Risco aprovados, os requisitos de REMS e as Instruções de Trabalho internas;
* Realizar atividades periódicas e pontuais de reconciliação, a fim de garantir a consistência, integridade e exatidão dos dados e registros do programa;
* Baixar, revisar e arquivar relatórios de monitoramento do programa nas frequências definidas, assegurando a integridade dos dados e a rastreabilidade das informações;
* Manter documentação e evidências completas, precisas e prontas para auditorias/inspeções, dentro dos sistemas de gestão documental aprovados e na aplicação do Programa;
* Contribuirpara iniciativas de melhoria contínua, incluindo a identificação de oportunidades de eficiência nos processos e o suporte à transição para controles automatizados ou apoiados por sistemas.
Requisitos
* Formação Superior Completa: Preferencialmente na área da saúde Experiência em Indústria Farmacêutica;
* Vivência préviaem áreas como Farmacovigilância, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios ou Compliance.
* Conhecimento em Normas Regulatórias: Familiaridade com as resoluções da ANVISA relacionadas a Planos de Gerenciamento de Risco (PGR) e segurança do paciente.
* Experiência com Documentação e Auditoria: Histórico em manter arquivos e evidências prontos para inspeções sanitárias ou auditorias internas/externas.
* Excel Intermediário;
* Inglês Avançado.
Benefícios
Assistencia Médica Sulamérica;
Vale Refeição;
Vale Alimentação;
Vale Transporte Seguro de Vida.