Necessário: Superior completo em áreas da saúde e/ou produção, como: Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Eng. de Produção, Administração e afins.Conhecimento básico de normas como ISO 9001, ISO 13485, RDCs da ANVISA e Boas práticas de Fabricação (BPF); Conhecimento em Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ); Conhecimento em ferramentas básicas de Qualidade (Pareto, Ishikawa e 5W2H); Conhecimento em metrologia e equipamentos;Conhecimento básico do pacote Office.Desejável:Conhecimento e vivência das Normas RDC 665:2022 e ISO 13485;Inglês Intermediário (Condições de Leitura e interpretação de documentos);Conhecimento de ferramentas da qualidade.Revisar gerenciamento de risco de produtos e processos;Participar de projetos de melhoria e/ou mudanças;Realizar avaliação de fornecedores;Realizar análise crítica de laudos técnicos de calibração, esterilização e afins;Desenvolver e acompanhar KPIs da Qualidade;Apoiar auditorias internas e externas;Registrar e acompanhar ações corretivas e preventivas sob supervisão;Participar da elaboração e execução de protocolos de validação (IQ, OQ, PQ);Realizar o cadastro e vínculo de critérios de inspeção no sistema ERP;Realizar análise e propor alterações em etiquetas;Utilizar ferramentas como Pareto, Ishikawa e 5W2H em atividades operacionais;Elaborar relatórios e planos de ação para não conformidades;Elaborar procedimento operacional padrão (POP) e instrução de trabalho (IT);Controlar registros e documentos do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ);Estimular o cumprimento das normativas aplicáveis ao negócio em todos os níveis da empresa;Prestar suporte à gestão no que for necessário;Atuar no suporte técnico operacional à gestão ambiental da unidade, com foco na execução e monitoramento das rotinas relacionadas ao Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS);Realizar o controle de registros, acompanhar a segregação, acondicionamento e destinação dos resíduos, e garantir a conformidade com os procedimentos internos e exigências legais;Apoiar na elaboração de relatórios, no atendimento a fiscalizações e auditorias, e na promoção de treinamentos e ações de sensibilização ambiental junto às equipes operacionais.