Descrição da vaga
Quer fazer parte de umas das maiores indústria farmacêutica do Brasil, ser desafiado, aprender e vivenciar uma rotina com times cheios de vontade de fazer acontecer?
Com a oportunidade de Especialista Desenvolvimento Produtos vamos proporcionar cada vez mais saúde e bem-estar para todo o Brasil!
Vem ser Cimed!
Responsabilidades e atribuições
* Suportar a coordenação na execução de projetos dentro de prazos e critérios de qualidade, com reportes periódicos.
* Atuar como referência técnica para áreas produtivas, conduzindo avaliações técnicas relacionadas ao desenvolvimento de produtos para registro e pós registro;
* Otimizar formulações e processos por meio de estudos e testes de bancada (pilotos).
* Gerenciar prazos e atividades de desenvolvimento e acompanhamento de produção.
* Apoiar na avaliação e aquisição de novos equipamentos.
* Realizar e prestar suporte aos demais analistas no desenvolvimento de formulações relacionadas a registro e pós-registro de medicamentos de alta complexidade, por meio de pesquisa bibliográfica pertinente e manipulação de lotes piloto (testes de bancada), visando assegurar a qualidade e a robustez dos desenvolvimentos.
* Avaliar e suportar a aprovação dos pilotos mediante os resultados obtidos, por meio de reuniões técnicas com objetivo de assegurar a qualidade dos desenvolvimentos;
* Avaliar os resultados analíticos para definição do envio de lotes para estudos de equivalência farmacêutica e bioequivalência, considerando o desenho do estudo e os possíveis riscos associados;
* Elaborar a documentação proveniente dos registros e pós registro de produtos (controle de mudança, análise de risco, quadros comparativos, justificativas técnicas, PATE, PGMP) que serão protocoladas no órgão regulador, por meio de revisão criteriosa e detalhada dos documentos, a fim de garantir o atendimento dos requisitos legais e técnicos.
Requisitos e qualificações
* Ensino superior em Farmácia
* Pós-graduação em Desenvolvimento de Produtos, Pós-registro ou Gestão de Projetos.
* Farmacotécnica e desenvolvimento de produtos (Registro e Pós registo)
* Gestão de projetos
* Informática (Excel, Word, PowerPoint)
* PWA (Project Web App)
* Desejável conhecimento em Power BI
* Legislação sanitária vigente
Informações adicionais
* No processo pode ser aplicado teste técnico de acordo com a necessidade da área.
* Local: Pouso Alegre-MG.
* Horário:
* Modalidade de Trabalho: 100% Presencial
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