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Analista de assuntos regulatórios pl

Vinhedo
AudaxCo
Anunciada dia 18 dezembro
Descrição

Buscamos um(a) Analista de Assuntos Regulatórios Pleno para atuar na área de P&D, garantindo a regularização de produtos e empresas do grupo, com foco em atualização documental e cumprimento das normas e regulamentações vigentes. É uma posição-chave para apoiar o desenvolvimento de novos produtos e assegurar a conformidade regulatória frente aos diferentes órgãos competentes .Principais responsabilidadesManter-se atualizado(a) sobre mudanças nas leis, normas e regulamentações aplicáveis aos produtos e empresas do grupo, disseminando essas informações para a equipe interna.Elaborar, enviar e controlar mapas de produtos sujeitos a controle da Polícia Federal, Polícia Civil e Exército, garantindo o atendimento às exigências legais.Pesquisar enquadramento e adequação de produtos às legislações vigentes, apoiando o desenvolvimento de novos projetos de P&D.Realizar atendimentos regulatórios ao SAC, incluindo envio de laudos, especificações técnicas e demais documentos técnicos para clientes e áreas internas.Dar suporte regulatório às áreas de Desenvolvimento e Comercial, orientando quanto a requisitos legais para lançamentos e manutenção de portfólioExecutar processos de registro e notificação de produtos na ANVISA, mantendo seus dossiês e documentações sempre atualizados.Manter atualizados os documentos regulatórios das empresas do grupo, incluindo licenças, cadastros e certificações.Apoiar processos relacionados à outorga de poços junto ao DAEE e à homologação e atualização de documentos de terceiros e prestadores de serviço.Elaborar contratos com terceiros/prestadores vinculados à área regulatória, em alinhamento com políticas internas.Apoiar o licenciamento junto à Vigilância Sanitária (incluindo estruturas como restaurante da empresa, quando aplicável).Acompanhar auditorias e fiscalizações de órgãos reguladores, bem como obras e novas instalações de empresas do grupo sob o ponto de vista regulatório.RequisitosEnsino superior completo em Administração, Direito, Engenharia, Química ou áreas correlatas.Experiência prévia mínima de 2 anos na área de Assuntos Regulatórios ou áreas afins, preferencialmente em indústria, higiene, limpeza ou segmentos regulados.Conhecimento avançado de legislação aplicável, normas regulamentadoras e segurança do trabalho.Domínio de processos de licenciamento, notificação e registro de produtos em órgãos competentes (especialmente ANVISA).Conhecimento em sistemas e protocolos de órgãos públicos e plataformas de licenciamento e registros (desejável).Pacote Office em nível básico a intermediário e vivência com ferramentas de gestão de tarefas/projetos, como Trello (desejável).Competências comportamentaisProcuramos alguém com:Organização, capacidade de planejar, priorizar demandas e cumprir prazos com qualidade.Comprometimento com resultados, normas e procedimentos da empresa.Iniciativa para propor soluções e melhorias em processos regulatórios.Forte senso de responsabilidade e foco em qualidade de entrega.Boa comunicação, clareza na transmissão de informações técnicas e habilidade para atuar de forma consultiva com outras áreas.Facilidade de relacionamento interpessoal e trabalho em equipe, interagindo com diversas áreas e parceiros externos.Adaptabilidade a mudanças de legislação, cenários de negócio e demandas de projetosCapacidade de análise e solução de problemas, com raciocínio lógico e decisões embasadas .Local de trabalho:Vinhedo

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