Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Sciences e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população.Missão do cargoAtuar como referência técnica em validação de sistemas computadorizados, liderando projetos, garantindo a conformidade regulatória, definindo estratégias de validação e apoiando decisões críticas para sistemas utilizados na produção, laboratório, qualidade e áreas corporativas. Contribuir diretamente para a mitigação de riscos, robustez dos processos e auditorias regulatórias.ResponsabilidadesLiderar projetos de validação de sistemas computadorizados, incluindo planejamento, cronogramas e interface com stakeholders.Definir estratégias de validação alinhadas a GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, ICH e RDC 658/2022.Conduzir e revisar análises de risco complexas, garantindo robustez nas justificativas e mitigação.Elaborar e aprovar documentação crítica (planos mestros, protocolos, relatórios, matrizes de rastreabilidade).Atuar como ponto focal em auditorias internas e externas (ANVISA, FDA, clientes).Avaliar e aprovar impactos de mudanças em sistemas computadorizados (avaliação de ciclo de vida).Assessorar áreas de TI, Qualidade e usuários na definição de requisitos e soluções técnicas.Realizar mentorias e treinamentos avançados para equipes internas.Acompanhar fornecedores e validar soluções SaaS, Cloud, ERPs, LIMS, MES, entre outros.Garantir processos de governança, integridade de dados e compliance.Conhecimentos necessáriosDomínio avançado de GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 e RDC 658/2022.Experiência comprovada em liderança de validação de sistemas de alta criticidade.Forte domínio de ferramentas de requisitos e rastreabilidade (DOORS, HP ALM, Jira, ServiceNow).Capacidade de tomada de decisão técnica e interface direta com diretores e gestores.Inglês intermediário/avançado.FormaçãoGraduação completa. Pós, MBA ou especialização em Qualidade, TI, Auditoria, ou áreas correlatas é altamente desejável.LocalSão Paulo e região
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