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Gerente de validação de limpeza

Descalvado
FELIDAE EMPREENDIMENTOS E PARTICIPACOES LTDA
Anunciada dia 2 abril
Descrição

Principais Responsabilidades: - Liderar e coordenar todas as atividades relacionadas à validação de limpeza de equipamentos e utensílios utilizados na fabricação de medicamentos veterinários, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais (ANVISA, MAPA) e internacionais (FDA, EMA, etc.). - Desenvolver e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza, incluindo planejamento, execução e acompanhamento das análises laboratoriais. - Gerenciar o cronograma de validação periódica e revalidação, assegurando o cumprimento dos prazos regulatórios e internos. - Supervisionar equipe técnica responsável pelas atividades de validação, assegurando a correta capacitação e execução dos procedimentos. - Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à limpeza e validação. - Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental relacionado à validação de limpeza. - Investigar desvios, não conformidades e OOS (out of specification) relacionados à limpeza e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA). - Colaborar com áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Engenharia para garantir a efetividade dos processos de limpeza. - Acompanhar atualizações regulatórias e propor melhorias contínuas nos processos de validação e limpeza. - Conhecimento profundo das boas práticas de fabricação (BPF/GMP), legislações da ANVISA, MAPA, FDA, EMA, entre outros órgãos reguladores. - Experiência com qualificação de equipamentos, definição de limites de resíduos e cálculo de critérios de aceitação. Vivência com ferramentas da qualidade como Risk Assessment, FMEA, CAPA, Deviation Management. - Habilidade para elaboração e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos, relatórios, procedimentos e instruções de trabalho. - Inglês técnico (leitura e escrita); fluência será considerada um diferencial. - Conhecimento em sistemas informatizados de validação, ERP e softwares de documentação (como TrackWise, MasterControl, etc.) será um diferencial. Escolaridade:Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas. Residir: Descalvado - SP.

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