Principais Responsabilidades:
* Liderar e coordenar todas as atividades relacionadas à validação de limpeza de equipamentos e utensílios utilizados na fabricação de medicamentos veterinários, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias nacionais (ANVISA, MAPA) e internacionais (FDA, EMA, etc.).
* Desenvolver e revisar protocolos e relatórios de validação de limpeza, incluindo planejamento, execução e acompanhamento das análises laboratoriais.
* Gerenciar o cronograma de validação periódica e revalidação, assegurando o cumprimento dos prazos regulatórios e internos.
* Supervisionar equipe técnica responsável pelas atividades de validação, assegurando a correta capacitação e execução dos procedimentos.
* Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão (POPs) relacionados à limpeza e validação.
* Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documental relacionado à validação de limpeza.
* Investigar desvios, não conformidades e OOS (out of specification) relacionados à limpeza e implementar ações corretivas e preventivas (CAPA).
* Colaborar com áreas como Produção, Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade e Engenharia para garantir a efetividade dos processos de limpeza.
* Acompanhar atualizações regulatórias e propor melhorias contínuas nos processos de validação e limpeza.
* Conhecimento profundo das boas práticas de fabricação (BPF/GMP), legislações da ANVISA, MAPA, FDA, EMA, entre outros órgãos reguladores.
* Experiência com qualificação de equipamentos, definição de limites de resíduos e cálculo de critérios de aceitação.
Vivência com ferramentas da qualidade como Risk Assessment, FMEA, CAPA, Deviation Management.
* Habilidade para elaboração e revisão de documentos técnicos, incluindo protocolos, relatórios, procedimentos e instruções de trabalho.
* Inglês técnico (leitura e escrita); fluência será considerada um diferencial.
* Conhecimento em sistemas informatizados de validação, ERP e softwares de documentação (como TrackWise, MasterControl, etc.) será um diferencial.
Escolaridade: Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas.
Residir: Descalvado - SP.