Analista de Controle de Qualidade Sr – Indústria Farmacêutica (Vargem Grande Paulista, São Paulo, Brasil)
Local: Vargem Grande Paulista
Modalidade: 100% presencial
Descrição da vaga:
Estamos em busca de um(a) Analista de Controle de Qualidade Sr para atuar presencialmente em nossas unidades, com foco em Validações Analíticas, Análises Físico-químicas de Medicamentos. Experiencia prévia em transferências analíticas, Validações de Metodologias, Qualificação de equipamentos, domínio de técnicas analíticas, conhecimento em Boas Práticas de Fabricação / Laboratório e Documentação, investigação de desvios, CAPA, Controle de Mudanças.
Esta posição é ideal para profissionais com experiência sólida na indústria farmacêutica e conhecimento aprofundado em rotina de controle de qualidade, projetos de transferência de tecnológica, planejamento e desenvolvimento analítico.
Responsabilidades:
* Desenvolver a estratégia de Transferências de tecnologia e Validações Analíticas
* Revisar e aprovar documentos relacionados a Validações/Qualificações
* Análise e liberação de medicamentos
* Preparar e revisar documentos do sistema da Qualidade: protocolos, relatórios, POPs e registros de qualidade;
* Investigação dedesvios
* Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório e legislações da ANVISA;
* Realizar a liberação de produtos acabados, assegurando conformidade com especificações e requisitos regulatórios;
* Gerenciamento de produtos Controlados pela portaria RDC 344 (Balanços mensais e trimestrais)
Requisitos:
* Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
* Experiência mínima de 3 anos na área de Qualidade em indústria farmacêutica;
* Conhecimento aprofundado de BPL/GMP e legislações da ANVISA;
* Conhecimento emSistemas da Qualidade
* Experiencia previa em Controle de Qualidade Fisico-Químico de medicamentos
* Conhecimento em Qualificação e Manutenção de Equipamentos
* Inglês avançado (leitura, escrita e conversação técnica).