Função
Se você é profissional motivado e apaixonado por garantir a qualidade de produtos farmacêuticos, este cargo pode ser perfeito para você.
Descrição da Função
A nossa empresa está procurando um Analista Garantia da Qualidade Sênior para trabalhar em nossa equipe de qualidade. O candidato ideal deve ter experiência em auditorias internas e externas, bem como habilidades em documentação e procedimentos relacionados à qualidade.
O analista será responsável pela manutenção e atualização da documentação de qualificação de fornecedores, além de planejar e executar auditorias externas e emitir relatórios.
Além disso, o candidato deve ter conhecimento avançado do pacote Office e sistema SAP, além de habilidades em ferramentas de análise de riscos (FMEA, GAMP, etc.).
Requisitos
* Formação completa em farmácia, engenharia química, alimentos e/ou produção, química industrial e áreas relacionadas;
* Inglês fluente;
* Experiência em Indústria Farmacêutica e Conhecimento em regulamentações nacionais e internacionais de Boas Práticas de Fabricação na Indústria Farmacêutica e Laboratório;
* Vivência na rotina de qualificação de fornecedores de produto acabado e insumos farmacêuticos e material de embalagem;
* Experiência em auditorias internas e/ou externas;
* Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais frequentes.
Diferencial
* Conhecimento de ferramentas de Análise de Riscos (FMEA, GAMP, etc.);
* Conhecimento avançado do pacote Office e sistema SAP;
* Experiência em laboratórios de controle de qualidade; desenvolvimento analítico, ou áreas afins.
Responsabilidades
* Planejamento e execução de auditorias externas, incluindo emissão de relatórios e acompanhamento dos planos de ação gerados;
* Manutenção e atualização da documentação de qualificação de fornecedores;
* Manutenção dos procedimentos e documentação suporte atualizados, alinhados com as melhores práticas e processos organizacionais;
* Solicitação, manutenção e acompanhamento dos processos de certificação de boas práticas de fabricação em fabricantes de insumos farmacêuticos e produto acabado;
* Representar a empresa em instituições para a realização de grupos de trabalhos técnicos;
* Representar a área durante o recebimento de auditorias de clientes e inspeções de agências regulatórias.