Nos encontramos en la búsqueda de un ANALISTA DE MICROBIOLOGÍA para nuestra planta Mataderos.
Objetivo del puesto
Realizar la Verificación de Aptitud de Método de Esterilidad, Límites Microbiológicos, LAL, entre otros, de las materias primas (principios activos y excipientes), semielaborados y productos terminados, para garantizar que los métodos utilizados en el sector de Control de Calidad Microbiológico puedan detectar eventuales contaminaciones microbianas. Realizar los ensayos necesarios para ejecutar los planes de validación de procesos y de limpieza, requeridos por la normativa cgmp y bpl.
Serán sus principales responsabilidades:
* Realizar ensayos de aptitud del método microbiológico para los ensayos de límites microbiológicos, esterilidad y endotoxinas bacterianas, a fin de demostrar que las técnicas utilizadas son adecuadas y se garantiza la confiabilidad de los resultados.
* Realizar monitoreos ambientales y su adecuado procesamiento para validaciones de limpieza.
* Realizar controles de monitoreo microbiológico de aguas de planta (purificada, milliq y elix, de red en áreas productivas, etc.), asociadas a PQ (Calificación de Performance).
* Realizar ensayos de control de calidad a los medios de cultivo utilizados en el laboratorio (ensayos de promoción del crecimiento, productividad, selectividad, esterilidad, etc.).
* Manejo de ceparios de referencia y autóctonos.
* Realizar ensayos de identificación bacteriana, a fin de caracterizar a los microorganismos del cepario del laboratorio y a aquellos que hayan sido recuperados durante el desarrollo de los ensayos de rutina.
* Realizar ensayos de límites microbiológicos y de endotoxinas bacterianas a materias primas, productos terminados y productos en estabilidad.
* Realizar ensayos de biocarga sobre producto semielaborado para inyectables, en su etapa prefiltración (ensayos de bioburden).
* Realizar ensayos de límites microbiológicos, esterilidad, LAL, entre otros a materias primas, productos terminados y productos en estabilidad o HTs.
* Colaborar con el personal responsable del sector en la redacción y/o revisión de sops y métodos generales.
* Técnico químico, estudiante avanzado o graduado de la carrera de Farmacia, Bioquímica o carreras afines.
* Experiencia mínima de 3 años en el área dentro de la industria farmacéutica.
* Conocimientos GMP/BPL
Jornada laboral: Lunes a Miércoles & Sábado y Domingo - Turno mañana
Lugar de trabajo: Mataderos
Ofrecemos excelentes condiciones de contratación, beneficios y muy buen clima laboral.
¡Te invitamos a postularte y a formar parte de nuestro equipo!
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