A Essentia Pharma Injetáveis é especializada em medicamentos estéreis e busca profissionais comprometidos com qualidade, inovação e excelência operacional. Estamos fortalecendo nosso time técnico e convidamos você a fazer parte de um ambiente desafiador e em constante crescimento. Responsabilidades e atribuições - Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI - Qualificação de Instalação, QO - Qualificação de Operação, QP - Qualificação de Performance); - Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação; - Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores; - Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação; - Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação; - Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais; - Apoiar técnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.); - Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável. Requisitos e qualificações - Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais) - Conhecimento em BPF/GMP; - Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas); - Excel intermediário a avançado; - Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial). Diferenciais Desejáveis - Experiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril; - Experiência com sistemas computadorizados; - Vivência em áreas classificadas e operações assépticas; - Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica. Informações adicionais Benefícios Vale-Alimentação ou Refeição (sem desconto de 20%); Vale-Transporte ou Vale combustível (sem desconto de 6%); Plano de Saúde Unimed (mensalidade coberta pela empresa); Plano Odontológico Uniodonto; Bônus de Merecimento; Gympass; Seguro de Vida; Desconto em nossos produtos (Essentia Pharma, Essential Nutrition e Noorskin); Rede de descontos em lojas, restaurantes e academias; Presente de final de ano; Área de confraternização com churrasqueira; Sala de meditação; Sala de descanso; Programa de promoção à saúde com atendimento médico e pediátrico; Programa de promoção à qualidade de vida com terapeutas, coachings e psicólogos, incluindo técnicas de mindfulness, wellness e manejo do estresse; Projeto Be Generous - suplementação para as colaboradoras durante a gestação; Ginástica laboral; Convênio com faculdades, cursos de idiomas e escolas educação infantil; Bolsa de Auxílio Educação de até 50% do valor do curso; Curso de Desenvolvimento da Inteligência Emocional; Cursos de capacitação profissional; Produtos da linha Essential Nutrition disponíveis nos refeitórios; Estacionamento gratuito; Ambiente de trabalho acolhedor - Cultura Essentia. Horário de Trabalho: De segunda a sexta das 08:00 às 18:00. O Essentia Group reúne as marcas Essentia Pharma, Essential Nutrition, Essentia Technologies, Noorskin e Be Generous. Com mais de 130 produtos e 1.600 colaboradores, as marcas do Essentia Group promovem saúde, bem-estar, qualidade e inovação. Cada uma das nossas empresas é uma oportunidade diferente de servir ao ser humano, através do desenvolvimento de produtos e serviços que ampliam a visão da saúde e as possibilidades para viver melhor e aproveitar a vida para evoluir. Trabalhar no Essentia Group é buscar a evolução contínua. Se você também busca a sua melhor versão a cada dia, junte-se a nós!