Conheça a nossa história! Na Imex acreditamos que a inovação é a chave para um futuro mais saudável. Somos uma empresa inovadora, com uma forte presença no mercado de saúde e tecnologia. Com mais de 20 anos de história, somos especialistas nesse segmento e a nossa missão é transformar o setor de saúde por meio de equipamentos médicos de alta qualidade, tanto para uso humano quanto veterinário, atuando em todo o Brasil. Aqui valorizamos o compromisso com resultados e a colaboração entre as pessoas. Valorizamos o comprometimento, a diversidade e a autenticidade de cada um, e acreditamos que quando todos crescem juntos, o impacto é ainda maior. Qual será o seu papel? Como Analista de Assuntos Regulatórios, você será fundamental para garantir que os produtos da Imex Medical atendam a todas as regulamentações e exigências legais, tanto nacionais quanto internacionais. Seu trabalho será essencial para garantir a conformidade dos produtos com as normas regulatórias, facilitando a entrada de nossos produtos no mercado e garantindo que continuem operando dentro dos mais altos padrões de qualidade. Responsabilidades e atribuições Como será o seu dia a dia? Realizar e monitorar o processo de registro de produtos junto às autoridades sanitárias, como ANVISA, INMETRO e demais órgãos reguladores; Analisar e interpretar a legislação vigente e os requisitos regulatórios relacionados aos produtos comercializados; Elaborar e revisar documentação técnica e regulatória necessária para processos de registro, renovação e manutenção de produtos no Brasil e no exterior; Coordenar a submissão de novos produtos e alterações regulatórias, garantindo que os prazos e exigências sejam cumpridos; Acompanhar e garantir o cumprimento das normas de boas práticas de fabricação em todas as fases de desenvolvimento e comercialização dos produtos; Manter o relacionamento com os órgãos reguladores e autoridades sanitárias, garantindo boa comunicação e soluções rápidas para questões regulatórias; Conduzir a obtenção da certificação INMETRO dos produtos comercializados; Apoio nas atividades relacionadas a tratativas de não conformidades, como acompanhamento das ações, conferindo ações corretivas e preventivas e identificação de causas; Requisitos e qualificações Para fazer a sua história acontecer aqui, precisamos que você domine esses assuntos: Experiência prévia em assuntos regulatórios, preferencialmente no setor de saúde ou produtos médicos; Formação superior em Farmácia, Biomedicina, Química, Engenharia ou áreas correlatas; Conhecimento profundo da legislação e regulamentação brasileira e internacional (ANVISA); Capacidade de elaborar e revisar documentação técnica regulatória com precisão; Habilidade para lidar com múltiplos processos regulatórios e prazos simultaneamente; Boa comunicação e habilidades para trabalhar em equipe multidisciplinar. Agora, se você quiser se diferenciar, é bom você ter Pós-graduação ou especialização em Assuntos Regulatórios ou áreas afins; Experiência com produtos médicos e dispositivos de saúde; Inglês intermediário; Conhecimento sobre os processos regulatórios. Informações adicionais O que você ganha ao fazer parte da nossa história? Vale transporte para o seu deslocamento; Estacionamento gratuito para sua segurança; Vale alimentação e refeição em um único cartão; Plano de saúde Unimed e Plano odontológico Uniodonto para você cuidar da sua saúde; Gympass para cuidar do seu bem-estar e praticar atividades físicas; Auxílio creche para apoiar no cuidado com seus filhos; Licença maternidade estendida para as mamães ficarem mais tempo com seu bebê em casa; Convênio Farma Sesi para descontos em farmácias; Convênio com o Sesc para aproveitar cursos, academias, escola para seus filhos e muito mais; Academia online para capacitação e desenvolvimento contínuo; Desconto em estabelecimentos parceiros; Cozinha equipada para suas refeições; Café e chá à vontade na nossa copa; Pausas entre as jornadas de 15 minutos para um cafezinho ou um chazinho. Local e formato de trabalho: Matriz, São José - SC. Presencial, das 08:00 às 18:00 de segunda à sexta-feira, com intervalo de 01:15 de almoço. Se você busca um lugar dinâmico, que valoriza o crescimento e o desenvolvimento dos colaboradores, venha fazer parte da maior empresa nacional de diagnóstico por imagem. Vamos juntos melhorar a saúde no Brasil!