Atuar na Garantia da Qualidade, contribuindo para a manutenção do Sistema da Qualidade Farmacêutica, com foco no tratamento de CAPAs (Ações Preventivas e Ações Corretivas) e Gerenciamento de Riscos, assegurando conformidade com BPF, legislações vigentes e procedimentos internos da empresa.
CAPAs (Ações Preventivas e Ações Corretivas)
Apoiar na abertura e registro de CAPAs
Realizar o acompanhamento e monitoramento dos CAPAs, desde sua abertura e garantindo o correto encerramento dos mesmos.
Auxiliar e atualizar indicadores de desempenho (KPIs) de CAPA.
Garantir a rastreabilidade entre os CAPAs e seus processos de origem
Apoiar na verificação de eficácia das ações implementadas.
Apoiar autoinspeções e planos de ação associados.
Apoiar a manutenção e revisão de POPs da atividade, quando necessário.
Gerenciamento de Riscos
Apoiar a execução de Análise de Risco da Qualidade (ICH Q9).
Apoiar na rastreabilidade das Análises de Riscos da empresa.
Participar de avaliações de risco como FMEA e HACCP
Auxiliar na elaboração e revisão de matrizes de risco.
Garantir rastreabilidade entre riscos identificados e CAPAs associadas.
Apoiar a manutenção e revisão de POPs da atividade, quando necessário.
Geral - Sistema da Qualidade
Dar suporte a inspeções da ANVISA e auditorias de clientes, quando necessário
Apoiar investigações de desvios e reclamações, quando aplicável
Auxiliar o time na verificação do cumprimento dos princípios de Integridade de Dados (Alcoa+) e cumprimento das Boas Práticas de Fabricação (BPF) conforme normas vigentes e procedimentos internos. Formação: Graduação completa ou em andamento em Farmácia, Química ou áreas afins.
Conhecimento desejáveis: Noções em gestão de CAPAs, Não-Conformidades, Gerenciamento de Riscos, Excel nível usuário, conhecimentos básicos em Sistema da Qualidade na indústria Farmacêutica (RDC 658/22 Anvisa). Conhecimentos básicos no sistema informatizado SoftExpert será um diferencial.
Perfil comportamental: Postura colaborativa, boa comunicação, organização e senso de responsabilidade.