Escolher o Caminho Certa
Cada etapa dos estudos clínicos representa um passo importante rumo ao sucesso. Como nosso Líder de Projetos, você terá a responsabilidade de garantir que todos os prazos, orçamentos e padrões de qualidade estejam em conformidade.
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, sob sua gestão
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas
* Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades
Principais Atividades e Responsabilidades
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo
* Apoiar as gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do estudo conforme planejado
* Atuar como mentor dos CRA's
* Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries
* Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades, auxílio em processo contratual, apresentações em meeting de investigadores
* Participar na preparação e na execução de auditorias e nas atividades de acompanhamento, conforme necessário