Função responsável por garantir a entrega de projetos de pesquisa clínica com qualidade e dentro dos prazos estabelecidos.
Responsabilidades
* Liderar todas as etapas dos estudos clínicos, incluindo a gestão de centros e monitoria;
* Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir plena adesão aos cronogramas;
* Mantener comunicação eficaz com a equipe do estudo, identificando problemas e discutindo melhores estratégias e prioridades;
* Avaliar riscos e implementar medidas corretivas para manter o andamento do estudo;
* Apoyar os gerentes de projetos e operações clínicas na gestão de recursos para garantir a execução do estudo conforme planejado;
* Atuar como mentor dos CRA's (Monitores Clínicos) e revisar os relatórios de visitas de monitoramento;
* Gerenciar o progresso dos estudos atribuídos, rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries;
Habilidades e Conhecimentos Requeridos
* Formação acadêmica em áreas relacionadas à saúde (Farmácia, Biomedicina, Fisioterapia, etc.);
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas (GCP) e diretrizes regulatórias aplicáveis em Pesquisa Clínica;
* Conhecimentos de processo regulatório de estudos, incluindo documentos essenciais e ANVISA;
* Experiência em pesquisa clínica de no mínimo 6 anos, especialmente em gerenciamento de centros e monitoria;
* Comunicação, proatividade, trabalho em equipe, adaptabilidade e relacionamento interpessoal;