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Analista de validação pleno equipamentos e sistemas

Palhoça
ESSENTIA GROUP
Anunciada dia 12 agosto
Descrição

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Conhecimento em BPF/GMP;Habilidade para elaboração de documentação técnica (protocolos, relatórios, planilhas);Excel intermediário a avançado;Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita será um diferencial).Diferenciais DesejáveisExperiência prévia mínima de 1 ano em validação/qualificação de equipamentos em indústria farmacêutica ou farmácia de manipulação estéril;Experiência com sistemas computadorizados;Vivência em áreas classificadas e operações assépticas;Cursos de extensão em Validação ou Engenharia Farmacêutica.Participar da elaboração e execução de protocolos de qualificação de equipamentos (QI Qualificação de Instalação, QO Qualificação de Operação, QP Qualificação de Performance);Elaborar e revisar documentos técnicos: ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT, SAT, POPs e relatórios de validação;Apoiar as áreas de engenharia e suprimentos na especificação técnica de novos equipamentos e serviços, além de interface com fornecedores;Auxiliar na condução de testes em campo durante comissionamento e validação;Realizar follow-up de pendências e cronogramas de validação;Garantir a conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e requisitos regulatórios nacionais e internacionais;Apoiar tecnicamente durante auditorias internas e externas (ANVISA, MAPA, FDA, etc.);Auxiliar na implementação e validação de sistemas informatizados e automação, quando aplicável.

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