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Especialista em validação e qualificação de equipamentos

Palhoça
ESSENTIA GROUP
Anunciada dia 29 julho
Descrição

Formação superior completa em Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia de Processos, Engenharia de materiais, Engenharia Mecânica ou Farmácia (com experiência comprovada em projetos industriais)Experiência prévia mínima de 18 meses em indústria farmacêutica/química ou farmácia de manipulação de estéreis;Conhecimento em normas de BPF / GMP nacionais e internacionais;Experiência prática com elaboração de documentação técnica (ERU, FAT, SAT, QI/QO/QP);Vivência com validação de sistemas computadorizados e automação industrial será um diferencial;Inglês técnico (leitura obrigatória; escrita e conversação serão diferenciais);Excel avançado e/ou habilidades com softwares de engenharia e gestão de projetos.Diferenciais DesejáveisPós-graduação em Validação, Engenharia Farmacêutica, Qualidade ou áreas correlatas;Experiência anterior em projetos de áreas classificadas.Elaboração de documentos técnicos como ERU (Especificação de Requisitos do Usuário), FAT (Teste de Aceitação na Fábrica), SAT (Teste de Aceitação no Site) e protocolos de qualificação (QI, QO, QP);Participação ativa em projetos de aquisição e implementação de novos equipamentos produtivos e utilidades críticas (ex: sistemas HVAC, autoclaves, lavadoras, liofilizadores, sistemas de PW/WFI, entre outros);Apoio técnico à área de Suprimentos para elaboração de especificações técnicas e cotações com fornecedores nacionais e internacionais;Acompanhamento de comissionamento, instalação, qualificação e validação de sistemas e equipamentos;Interface com áreas multidisciplinares (qualidade, produção, engenharia, manutenção, P&D);Elaboração e revisão de documentos de validação, manuais e fluxogramas;Suporte técnico em auditorias regulatórias e inspeções sanitárias (ANVISA, MAPA, etc.);Participação na implementação de sistemas informatizados, quando aplicável.

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