(VAGA TEMPORÁRIA)
Principais Atividades
* Conduzir e acompanhar estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos, conforme guias regulatórios nacionais e internacionais (ANVISA e ICH).
* Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos e documentação relacionada aos estudos de estabilidade de produtos novos, pós-registro e ciclo de vida dos medicamentos.
* Realizar análise crítica e estatística dos resultados de estabilidade, avaliando tendências, impactos e riscos para suporte às tomadas de decisão técnicas.
* Atuar em investigações de desvios, OOS (Out of Specification) e avaliação de tendências, garantindo conformidade técnica e regulatória.
* Participar de fóruns técnicos e reuniões multidisciplinares, contribuindo com suporte especializado e interface próxima com áreas como Desenvolvimento, Qualidade, Assuntos Regulatórios e Laboratório.
* Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Laboratório (BPL), Boas Práticas de Fabricação (BPF) e princípios de integridade de dados (ALCOA/ALCOA+).
* Atuar no acompanhamento e rastreabilidade das informações em sistemas e ferramentas da área, incluindo LIMS e plataformas de gestão documental e estabilidade.
* Apoiar tecnicamente os analistas da área, promovendo alinhamentos e direcionamentos relacionados aos estudos de estabilidade.
* Assegurar organização, senso de dono, proatividade e alto nível de comunicação técnica nas interações internas e apresentações de resultados.
Requisitos
* Ensino superior completo em Farmácia, Química, Ciências Biológicas ou áreas correlatas.
* Experiência sólida em estudos de estabilidade no setor farmacêutico.
* Vivência com desenvolvimento, registro e pós-registro de medicamentos.
* Conhecimento em análise crítica de dados de estabilidade e suporte regulatório.
* Conhecimento em BPF, BPL, integridade de dados e investigação de desvios/OOS.
* Experiência com ferramentas de rastreabilidade e gestão laboratorial, como LIMS.
Remuneração compatível com mercado
Assistencia médica
Vale Refeição