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Analista de pesquisa e desenvolvimento sr

Uberlândia
INATA PRODUTOS BIOLOGICOS LTDA
Anunciada dia 16 abril
Descrição

Responsável por conduzir, coordenar e assegurar a conformidade regulatória de produtos veterinários, com foco especial em vacinas comerciais. Atua de forma estratégica e técnica na elaboração, revisão e submissão de processos de registro, pós-registro e manutenção regulatória, garantindo o alinhamento com as exigências do Ministério da Agricultura e Pecuária (MAPA) e demais órgãos competentes. Desempenha papel fundamental na análise crítica de dossiês técnicos, relatórios de estudos, especificações, metodologias e documentação de qualidade, eficácia e segurança, assegurando que os dados atendam aos requisitos legais e às melhores práticas da indústria veterinária. Atua como referência técnica para a área, oferecendo suporte regulatório às equipes internas de PD, Qualidade, Produção e Assuntos Corporativos, orientando quanto às diretrizes, interpretações e requisitos aplicáveis. Conduz interações com autoridades regulatórias, elabora respostas a exigências técnicas e acompanha o andamento dos processos junto aos órgãos oficiais. Avalia riscos regulatórios, identifica oportunidades de otimização e implementa estratégias para acelerar aprovações, garantir conformidade e suportar o desenvolvimento de novos produtos. Participa ativamente do planejamento regulatório de projetos, contribuindo para definições de escopo, cronogramas, impactos normativos e viabilidade regulatória. Monitora atualizações legislativas e tendências regulatórias, traduzindo mudanças em impactos práticos para a empresa e propondo ações de adequação. Também é responsável por orientar e apoiar analistas de níveis júnior e pleno, fortalecendo a capacidade técnica do departamento por meio de mentoria, revisão de materiais e padronização de processos internos. Requisitos: Formação superior em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biotecnologia ou áreas correlatas; Pós-graduação (especialização, mestrado ou doutorado) em áreas relacionadas será um diferencial relevante; Experiência sólida em Pesquisa e Desenvolvimento ou Assuntos Regulatórios no segmento veterinário ou farmacêutico; Vivência com elaboração e análise de dossiês técnicos (qualidade, segurança e eficácia); Desejável conhecimento de legislações e diretrizes aplicáveis (MAPA, boas práticas, guias técnicos); Experiência em interação com órgãos reguladores e resposta a exigências técnicas, será um diferencial.

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