Estamos buscando Analista Garantia da Qualidade Sênior, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesElaborar, revisar e gerenciar os documentos de Qualidade: Manuais da Qualidade, Políticas e Procedimentos, Metodologias Analíticas, Relatórios e Protocolos Técnicos, Certificados e Acordos de Qualidade garantindo que eles estejam claros e de acordo com todas as normas vigentes para cada agência regulatória de interesse comercial da empresa;Elaborar Programas de Treinamento Contínuo; preparar material para os treinamentos; ministrar treinamento. Avaliar a efetividade dos treinamentos ministrados. Gerenciar e controlar os registros dos treinamentos executados;Realizar Gerenciamento de Controle de Mudanças, realizando abertura, avaliação, aprovação, finalização e avaliação de eficácia da mudança realizada;Executar o Gerenciamento dos CAPAs, realizando abertura, aprovação, acompanhamento, finalização e avaliação de eficácia;Executar abertura e participar da investigação de Desvios dentro do Sistema de Qualidade;Realizar suporte e acompanhamento nas atividades dos Laboratórios de Controle de Qualidade Microbiológico, realizando avaliação e aprovação de Protocolos, Relatórios, Certificados. Executar conferência a aprovação de Audit Trails nos equipamentos que envolvem análise de liberação de produto acabado. Avaliação de Desvios, avaliação de Mudanças, avaliação de CAPA pertinentes aos Laboratórios;Avaliar e aprovar procedimentos operacionais padrão relacionados às análises microscópicas, esterilidade, contagem microbiana e monitoramento ambiental;Garantir que todos os procedimentos estejam em conformidade com as BPF e regulamentações aplicáveis (ANVISA, FDA, EMA, etc.).Requisitos e QualificaçõesGraduação completa em Farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas;Conhecimento em agências regulatórias internacionais (FDA e EMA) e ANVISA;Conhecimento em Gestão de Documentos, Controle de Mudanças, CAPA, Desvio, Auditoria Interna, Gestão de Riscos;Conhecimento em GMP (BPF), Norma regulatórias (ISO 17025, EudraLex, 211 CFR part 211, 820, entre outras);Conhecimento em GAMP 5, 21 CFR Part 11, Anvisa RDC 658/2022 e outras regulamentações aplicáveis;Conhecimento em Sistema SAP;Inglês intermediário (boa leitura, comunicação e escrita).Informações AdicionaisVale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Refeição no local;Vale alimentação;Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;PLR;Auxílio medicamentos.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNAHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 week agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 3 weeks agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia de Qualidade SêniorHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia da Qualidade Pleno – Foco em Qualificação de Fornecedores.Hortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Sistemas da QualidadeHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia da Qualidade JúniorAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Qualificação de Equipamentos e UtilidadesHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Verificação Continuada de Processos e LimpezaHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoHortolândia, São Paulo, Brazil 2 weeks agoAnalista da garantia da Qualidade BPF PlenoAnalista de Garantia de Qualidade Pleno - Liberação de ProdutoHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month agoBanco de talentos analista de qa jr pl srAnalista de Garantia da Qualidade Jr – Validação de Sistemas ComputadorizadosHortolândia, São Paulo, Brazil 1 month ago
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