Pessoa Analista Sr de Projetos | Foco em Regulatório Farmacêutico | GUARULHOS Estamos recrutando um(a) profissional sênior para ser o ponto focal em um projeto estratégico na Indústria Farmacêutica Nacional. O desafio principal é implementar e gerir o Programa de Prevenção à Gravidez (PPG) para um medicamento de alta complexidade, garantindo total conformidade com a RDC 735/2022. Responsabilidades Principais: Liderança da implementação completa do projeto (end-to-end), gerindo escopo, cronograma e orçamento. Definição de requisitos funcionais para o desenvolvimento de plataformas digitais com trilhas de auditoria. Estruturação de processos, fluxos e documentação técnica (SOPs, guias e formulários). Apoio à validação de sistemas computadorizados conforme boas práticas (GxP / GAMP 5). Criação de protocolos de controlo e reporte regulatório. Interface com áreas multidisciplinares e suporte em temas de Farmacovigilância (RDC 725/2022). Requisitos: Licenciatura completa em Farmácia, Engenharias, TI ou áreas correlatas da saúde. Experiência sólida em Gestão de Projetos (PMO). Domínio prático e experiência comprovada com a RDC 735/2022 (Mandatário). Inglês a partir do nível intermediário para leitura técnica. Diferenciais: Conhecimento em medicamentos controlados (Portaria 344). Experiência em validação de sistemas (GxP / GAMP 5). Vivência em interface direta com a ANVISA. Benefícios e Condições: Regime: 100% Presencial em Guarulhos/SP (Região da Via Dutra). Horário: Segunda a Sexta, das 08h00 às 17h48. Contrato: CLT. Benefícios: Assistência Médica Integral (coparticipação), Vale Refeição e Vale Alimentação em cartão flexível, Auxílio Flexível mensal (Saúde/Bem-estar), Auxílio Creche (filhos até 7 anos), Wellhub e Day Off de aniversário. Palavras-Chave: RDC 735/2022, RDC 725/2022, Lenalidomida, PPG, Programa de Prevenção à Gravidez, PMO, Gestão de Projetos, Assuntos Regulatórios, Garantia da Qualidade, Farmacovigilância, GxP, GAMP 5, Medicamentos Controlados, Portaria 344, Validação de Sistemas, Indústria Farmacêutica, ANVISA, Compliance Regulatório, Gestão de Stakeholders. #IndustriaFarmaceutica #GestaoDeProjetos #PMO #AssuntosRegulatorios #RDC735 #GarantiaDaQualidade #Compliance #VagaFarma #Guarulhos #Farmacovigilancia #AnalistaSenior