Gerente de Projetos
Garantir a execução dos projetos com qualidade, eficiência e conformidade às normas regulatórias.
Assegurar que a comunicação esteja alinhada às boas práticas clínicas (GCP) e promova a excelência na entrega.
Identificar soluções estratégicas para melhorar a eficiência operacional em todas as fases dos projetos.
1. Liderar as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria, garantindo o cumprimento das metas estabelecidas.
2. Cronograma e gerenciar as atividades de estudos clínicos, garantindo plena adesão aos cronogramas.
3. Mantenha comunicação eficaz e assertiva com equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo melhores estratégias.
4. Avalie riscos e implemente medidas corretivas quando necessário, para manter o andamento do estudo.
Apóie os Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos, para garantir a execução do projeto conforme planejado.
Atue como mentor dos CRA's.
Revisar os relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas de monitoramento, incluindo desvios de protocolo e itens de acompanhamento, para avaliar conformidade e tendências.
Gerencie o progresso do projeto rastreando submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e geração e resolução de queries.
Desenvolva materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, Newsletter e ferramentas para auxílio no processo de suas atividades.