A Labpharma é uma empresa sólida no mercado de prestação de serviços em consultoria analítica e regulatória, estamos sempre em busca de desenvolvimento e de novas parcerias para continuar ampliando nossos negócios.
Você é uma pessoa analítica, técnica e quer fazer parte de um time em crescimento constante? Então essa oportunidade pode ser pra você!
📌 Principais responsabilidades:
- Conduzir análises críticas de tendências, estatística avançada e impacto na qualidade e shelf-life dos produtos.
- Planejar e monitorar estudos de estabilidade acelerados e de longa duração, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, ICH).
- Liderar e/ou dar suporte à liderança nas investigações de desvios, OOS e resultados atípicos relacionados à estabilidade, propondo soluções robustas.
- Revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos, dossiês e documentos regulatórios.
- Atuar como referência técnica em metodologias analíticas aplicadas à estabilidade, propondo otimizações e inovações.
- Participar de auditorias internas representando a área de estabilidade.
- Interpretar resultados analíticos e elaborar relatórios técnicos e laudos, garantindo a rastreabilidade dos dados e a conformidade com as Boas Práticas de Laboratório (BPL) e Boas Práticas de Fabricação (BPF).
- Conduzir investigações de desvios e resultados fora de especificação (OOS) relacionados aos estudos de estabilidade, propondo ações corretivas e preventivas.
🎯Requisitos:
- Formação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- Inglês em nível intermediário;
- Pacote Office Avançado;
- Experiência comprovada em estudos de estabilidade de medicamentos.
- Conhecimento avançado em técnicas analíticas e interpretação de resultados.
- Familiaridade com regulamentações nacionais e internacionais relacionadas aos estudos de estabilidade, especialmente para injetáveis.
- Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica e relatórios analíticos.
- Conhecimento em ferramentas estatísticas para análise de dados e avaliação de tendências.
💼 O que oferecemos:
* Modelo de trabalho: Presencial
* Contratação: PJ
* Benefícios: Ajuda de custo, Dayoff, Plano de desenvolvimento, total pass.
* Ambiente colaborativo e oportunidades de desenvolvimento.
🔔 Valorizamos a diversidade e incentivamos candidaturas de todas as pessoas, independentemente de gênero, raça, orientação sexual, deficiência ou idade.