Analista de Garantia da Qualidade Sr – Verificação Continuada de Processos e LimpezaAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Verificação Continuada de Processos e LimpezaEstamos buscando Analista Garantia da Qualidade Sênior, para atuar em Hortolândia/SP, no modelo presencial.Responsabilidade e AtribuiçõesImplementar e acompanhar a Verificação Continuada de Processos e Verificação continuada de Limpeza, garantindo conformidade com as diretrizes regulatórias;Desenvolver, revisar e aprovar protocolos e relatórios de Verificação Continuada de Processos e Limpeza, incluindo estratégias de amostragem, metodologias analíticas e critérios de aceitação;Realizar e acompanhar validação de processos, garantindo a reprodutibilidade e robustez dos processos produtivos;Definir estratégias de validação de esterilização e Validação de processos assépticos (Media Fill) para produtos estéreis, assegurando a conformidade com boas práticas assépticas;Realizar avaliação de riscos e desenvolver estratégias de mitigação para validação de processos, limpeza e controle microbiológico em áreas classificadas;Trabalhar em parceria com as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico e Microbiologia para garantir a efetividade das estratégias de validação e controle contínuo;Acompanhar a implementação de ações corretivas e preventivas (CAPAs) relacionadas a desvios identificados em validações e simulações assépticas;Avaliar impactos de mudanças nos processos produtivos e definir a necessidade de revalidação;Atuar na investigação de desvios, OOS (Out of Specification).Requisitos e QualificaçõesFormação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biotecnologia ou áreas correlatas;Experiência comprovada em Verificação Continuada de Processos (Continued Process Verification – CPV) e Verificação continuada de Limpeza e simulação de processos assépticos na indústria farmacêutica;Conhecimento avançado em Boas Práticas de Fabricação (GMP), Anvisa RDC 658/2022, FDA, EMA e guias ICH;Conhecimento em ferramentas de avaliação de risco aplicadas à validação (ex.: FMEA, FMECA);Experiência com metodologias analíticas aplicadas à validação de limpeza (TOC, HPLC, UV, entre outras);Inglês avançado/fluente (boa leitura, comunicação e escrita).Informações AdicionaisVale transporte ou fretado (de acordo com disponibilidade);Refeição no local;Vale alimentação;Assistência médica;Assistência odontológica;Seguro de vida;PLR;Auxílio medicamentos.O Grupo NC, em posição de maior conglomerado farmacêutico do Brasil, prioriza a diversidade, inclusão e equidade, valorizando as pessoas e suas histórias. Com a gente, seja quem você realmente é. #EsseÉoNossoDNAAnalista de Garantia da Qualidade Sênior (Generalista)Indaiatuba, São Paulo, Brazil 2 weeks agoAnalista de Garantia de Qualidade SêniorAnalista da Garantia da Qualidade SêniorAnalista de Garantia da Qualidade Pleno – Foco em Qualificação de Fornecedores.Analista de Garantia da Qualidade Sr – Verificação Continuada de Processos e LimpezaAnalista de Garantia da Qualidade Sr – Qualificação de Equipamentos e UtilidadesAnalista de Garantia de Qualidade Pleno - Liberação de ProdutoAnalista Sênior Garantia Qualidade (Documentação Técnica)Analista da garantia da Qualidade BPF PlenoIndaiatuba, São Paulo, Brazil 10 hours agoAnalista Garantia da Qualidade SR (Validação de Sistemas Computadorizados)Campinas, São Paulo, Brazil 11 months agoAnalista de Garantia da Qualidade Jr – Validação de Sistemas ComputadorizadosBanco de talentos analista de qa jr pl sr
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