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Analista qualificação jr - qualificação

Lagoa da Prata
Pharlab Indústria Farmacêutica
Anunciada dia 12 março
Descrição

Como requisitos básicos, você deve ter:Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia ou áreas afins;Conhecimentos:Validação de processos;Rotinas da qualidade aplicável a fabricação de medicamentos;Tratamento de não conformidades e implementação de melhoria contínua de processo.Avaliação de Controles de Mudança com base no impacto em qualificação de equipamentos e utilidades;Acompanhamento e suporte a controles de mudanças, desvios e CAPA, assim como participação ativa nas soluções e atividades;Elaboração, revisão e aprovação de documentos de qualificação de equipamentos e utilidades;Execução de qualificação de equipamentos;Suporte na elaboração e definição de Especificações de Requisitos do Usuário (ERU) para novos projetos para aquisição de equipamentos;Suporte e investigação de desvios relacionados à qualificação de equipamentos e utilidades;Elaboração e revisão de documentos da qualidade referentes à qualificação de equipamentos e utilidades como: Plano, Procedimentos Operacionais, Listas e Registros de Qualidade;Acompanhar como suporte em auditorias de agências reguladoras e terceiros;Elaboração e suporte na revisão de procedimentos operacionais e de equipamentos;Suporte técnico e treinamento para estagiários e assistentes, assim como demais áreas da empresa com impacto em qualificação de equipamentos e utilidades;Cotações de orçamentos e revisão técnica de qualificação junto a serviços contratados por terceiros;Acompanhamento e suporte aos serviços prestados por terceiros em qualificação de equipamentos e sistemas, a revisão e aprovação de documentos recebidos e suporte técnico para qualificação de fornecedores com impacto em qualificação de equipamentos e utilidades;Elaboração e atualização de cronogramas e indicadores ligados a qualificação de equipamentos e utilidades;Suporte e execução de atividades nas demais áreas da garantia da qualidade e validação.

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