Qualidade para Vida - Esta é a visão de negócio da GMReis, que há mais de 25 anos desenvolve, produz e comercializa sua linha de produtos, classificada em próteses ortopédicas.
A inovação tecnológica aliada à qualidade dos produtos são os valores buscados diariamente na GMReis para que a expectativa dos clientes, médicos e pacientes, seja plenamente atendida com segurança e eficácia.
A GMReis está sediada em Campinas/SP em uma área de 6.000 m2, dentro de um moderno parque tecnológico, com equipamentos de produção e análise metrológica de última geração, e uma área limpa ISO classe 8 de 800 m2 onde são fabricados enxertos ósseos e implantes biorreabsorvíveis.
Vaga afirmativa para PCD
Atuação presencial, modalidade de contratação CLT
RESPONSÁVEL TÉCNICO - Filial Rio de Janeiro
Buscamos RT para filial de empresa líder em dispositivos ortopédicos.Foco:SGQ (RDC 665/22), tecnovigilância, regulatório local, rastreabilidade e auditorias.
Responsabilidades:
SGQ e Compliance:implementar e manter o Sistema de Gestão da Qualidade; conduzir reuniões de qualidade e revisão gerencial.
Regulatório local:controlar licenças/certificados/renovações e manter a Matriz atualizada.
Tecnovigilância:tratar queixas técnicas/eventos adversos e ações preventivas/corretivas.
Rastreabilidade & Estoque:garantir identificação, validade, armazenamento, movimentação erastreabilidade interna/externados produtos.
Auditorias:realizar auditorias internas e acompanhar auditorias da Matriz/autoridades.
Controle ambiental & registros:monitorar, registrar e manter evidências.
Campo & relacionamento:visitas técnicas a hospitais/médicos/convênios;RPC(Registro de Participação em Cirurgia) para consignados.
Documentos & treinamento:gestão de POPs, registros e orientação da equipe; EPI e boas práticas.
Requisitos obrigatórios
Ensino superior Farmácia ou áreas correlatas e registro no respectivoconselho de Classe(CRF/CRBio)
2+ anosem RT/Qualidade/Regulatório emdistribuidoras de produtos para saúde/OPMEou similares.
Sólidos conhecimentos emRDC 665/22, BPD/armazenagem, rastreabilidade, auditorias e gestão documental.
Disponibilidade para atuação 100% presencial de segunda a sexta feira, horário comercial.
Boa comunicação, organização, visão de negócio e capacidade de atuação em equipe.
Imprescindível residir em Rio de Janeiro capital ou em região próxima
Benefícios
Vale Alimentação;
Vale Refeição;
Auxílio Combustível (cartão Caju) ou Vale Transporte.
Opcional;
Seguro de vida em grupo;
Convênio médico Unimed Nacional Participativo por faixa etária para o colaborador.
- Opcional.
Convênio odontológico Uniodonto para colaborador e dependentes.
- Opcional.