#TEMOSVAGAS #LABPHARMA
Temos uma oportunidade aberta para CONSULTOR EM DESENVOLVIMENTO ANALÍTICO, aqui no nosso #TIME
Responsabilidades e atribuições
· Realizar análises de rotina para avaliação de matérias primas de uso farmacêutico, com foco em identificação, teor, impurezas orgânicas, solventes residuais e impurezas metálicas;
· Realizar levantamento das necessidades laboratoriais (reagentes, colunas cromatográficas, padres de referência e outros) a partir de pesquisa de monografias farmacopeicas, DMF`s (Drug Master File) e demais bibliografias para realização da análise de novas matérias primas (insumos ativos e excipientes) e novos produtos terminados;
· Conhecimento em química orgânica, predição teórica e versatilidade em diferentes métodos analíticos que são parte da rotina na indústria farmacêutica;
· Preencher fichas relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta de informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
· Realizar ensaios de validação analítica de métodos de identificação, teor, dissolução e impurezas em matérias primas e produtos acabados, conforme orientações da RDC nº 166/2017;
· Realizar Estudos de degradação forçada em atendimento a RDC 964 e RDC 166.
· Validação de Método Analítico e estudos em degradação forçada e perfis de degradação;
· Elaboração de protocolos e relatórios de estudo de estabilidade, validação de métodos analítico e degradação forçada;
· Desenvolver e Validar métodos analíticos por HPLC/UPLC.
· Conhecimentos de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrometria de massas, e outras técnicas, para delineamento de estratégias de estudo.
· Preencher ficha relacionadas aos trabalhos de laboratório fazendo anotações pertinentes para permitir consulta sou informações futuras (Pesquisa / Equipamento), garantindo a rastreabilidade dos dados;
· Operar equipamentos de acordo com os procedimentos operacionais padrão internos e seus respectivos manuais, bem como garantir boas condições de limpeza dos equipamentos;
· Atentar-se ao cumprimento de normas regulatórias e procedimentos internos, garantindo que todos eles estejam sendo cumpridos;
· Identificar e registrar junto à Qualidade não conformidades ocorridas no laboratório;
· Executar demais atividades relacionadas ao cargo, de acordo com solicitação do superior imediato.
Requisitos e qualificações
· Obrigatório: Curso superior completo em farmácia, química, engenharia química ou áreas correlatas.
· Pós-graduação nas áreas relacionadas;
· Conhecimento em técnicas analíticas cromatográficas testes de dissolução, entre outros testes rotineiros de laboratório;
· Conhecimento teórico em rotinas de análises físico-químicas nas áreas de controle de qualidade MP e PA, desenvolvimento analítico, validação de métodos, estabilidade ou equivalência farmacêutica;
· Experiência de Guias de Estabilidade n°28;
· Experiência das legislações: RDC 73/2016, RDC 318/2019, RDC 200/17 e IN4/14;
· Experiência de Guias OOS OOT 8/2017;
· Conhecimento teórico das legislações vigentes e relacionadas aos serviços executados pela Labpharma;
· Conhecimento teórico na área de desenvolvimento analítico com foco em estabilidade e degradação forçada;
· Conhecimento em informática, incluindo Windows, Pacote Office completo e ferramentas de internet.
Habilidades: Fluidez de comunicação, facilidade de relacionamento, atitude positiva e dinâmica, ser resiliente, apresentar segurança, ter empatia, e capacidade de inspirar confiança.
Remuneração:
Salário: A Combinar
Modalidade: PJ
Local Laboratório Labpharma - Al. Dali, 28 – Alphaville – Santana de Parnaíba – SP