Analista de Garantia da Qualidade Nível Sênior Sobre a Abbott A Abbott é líder global em saúde, desenvolvendo uma ciência inovadora para melhorar a saúde das pessoas. Estamos sempre olhando para o futuro, antecipando mudanças na ciência e em tecnologias médicas. Trabalhando na Abbott Na Abbott, você pode realizar um trabalho importante, crescer e aprender, cuidar de si mesmo e de sua família, ser você mesmo e viver de maneira plena. Você terá acesso a: - Desenvolvimento de carreira em uma empresa internacional onde é possível crescer na carreira dos seus sonhos. - Uma empresa reconhecida mundialmente como um ótimo lugar para se trabalhar em dezenas de países e nomeada como uma das empresas mais admiradas do mundo pela revista Fortune. - Entre as melhores grandes empresas para se trabalhar, bem como um dos melhores lugares para se trabalhar nas categorias de diversidade mães que trabalham, executivas e cientistas. A oportunidade Esta posição tem local de trabalho em São Paulo no negócio de Medicamentos de Marca e Produtos Farmacêuticos. Estamos comprometidos em prover os benefícios de nossos medicamentos de confiança para mais pessoas nos países que mais crescem e se desenvolvem no mundo. Nosso amplo portfólio de medicamentos de marca de alta qualidade e diferenciados alcança múltiplas áreas terapêuticas, incluindo gastroenterologia, saúde feminina, cardiometabólico, sistema nervoso central, respiratório, produtos de consumer health care e vacina contra a gripe. Como [Título do cargo em português], você terá a chance de Analista da Garantia da Qualidade Sênior para atuar na área da Garantia da Qualidade no escritório comercial de São Paulo para as divisões farmacêutica e Nutricional da Abbott. O que você vai fazer: - Criar, revisar ou emitir a documentação técnica em geral para manter o sistema de qualidade de acordo com as políticas internacionais. - Realizar os processos de controle de mudanças interno e revisar/aprovar os controles de mudanças dos TPMs da EPD (quando aplicável). - Realizar / acompanhar qualificação de cadeia de transporte. - Realizar reconciliação técnica de documentos em geral. - Realizar o download dos dados de temperatura de produtos refrigerados (2 a 8°C) ou produtos de temperatura ambiente (15 a 30°C) e realizar a análise crítica dos dados. - Realizar investigação de excursão de temperatura. - Emitir as documentações necessárias para solicitar a baixa do termo de guarda das vacinas e acompanhar os processos para dar a decisão de uso. - Conduzir as ações e decisões sob responsabilidade do cargo, respeitando o Código de Conduta Comercial da empresa. - Elaborar os relatórios do departamento (métricas e outros). - Preencher mensalmente o dashboard de KPI das atividades. - Realizar auditorias internas e externas, quando necessário. Deve ser um auditor do sistema da Qualidade certificado, conforme requerimentos das políticas Abbott. - Realizar investigação de desvios/não conformidades, estipular e gerenciar CAPAs (quando aplicável). - Gerenciar os desvios/não conformidades dos fornecedores (SCARs). Revisar e aprovar as investigações e CAPAs. - Realizar os processos de qualificação de fornecedores, incluindo monitoramento de performance dos fornecedores, auditorias, QTAs, entre outras atividades, conforme descrito em políticas e procedimentos. - Elaborar, revisar, emitir e gerenciar os SOPs. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de gerenciamento de documentos como Darius e MFiles. - Realizar GAP análise das políticas internacionais aplicadas a cada divisão de prestação de serviço e implementar as mudanças necessárias no sistema de Qualidade. - Colaborar com a Investigação do Grupo GS - Global Security. - Realizar testes em sistemas computadorizados e avaliações de funcionalidades quando solicitado pela área de IT ou usuários. - Coordenar (gestão) dos treinamentos da afiliada comercial, através dos sistemas de treinamento. O analista responsável por essa atividade deve ter acesso de administrador dos sistemas de treinamentos como Isotrain e Compliance Wire. - Acompanhar os processos de auditorias nos TPMs (Third Party Manufacturer) da EPD que fabricam produtos acabados recebidos em SP. - Manter os TPMs da EPD que fabricam produtos acabados para SP atualizados no sistema Soltraqs. - Realizar a interface com as áreas de qualidade das empresas terceirizadas visando garantir os processos de boas práticas e o cumprimento dos itens descritos no acordo de qualidade assinado. - Dar suporte ao time de Novos Produtos referente aos requerimentos técnicos e corporativos para lançamento de produto (análise de viabilidade dos projetos, participar das reuniões de kick-off, fazer DD e acompanhar todas as atividades mapeadas de responsabilidade de Qualidade para garantir que os lançamentos dos produtos aconteçam conf