Venha fazer parte do Universo Blanver!Conheça a Blanver:A Blanver é uma empresa brasileira com mais de42 anosde história marcada pela inovação e empreendedorismo. A experiência e atuação no desenvolvimento, fabricação e comercialização de medicamentos e insumos farmacêuticos ativos (IFAs) tornou a Blanver especialista nos segmentos de HIV, Hepatite e Osteoporose, oferecendo produtos de alta qualidade, atendendo pacientes no Brasil por meio de parcerias com oMinistério da Saúdee laboratórios oficiais.Além disso, também estamos presentes nos segmentos deOncologia, Doenças Raras e Hematologia, por meio de parcerias estratégias com grandes parceiros internacionais.As operações do Grupo Blanver contam com duas plantas de produção no Brasil – uma na cidade deTaboão da Serra, onde são fabricados os medicamentos, e a outra emIndaiatuba, para a produção de IFAs. Além destas, temos um escritório central no bairroMorumbiem São Paulo e uma filial de expedição na cidade deItajaí/SC. Acreditamos que as pessoas fazem a grande diferença na consolidação dos nossos negócios e estamos dedicados a desenvolver equipes em que cada pessoa é reconhecida por sua experiência e suas contribuições exclusivas.Essas serão algumas das atividades do dia-a-dia como Analista de Validação Sênior – Foco em Validação de processos e limpeza (2oturno):• Elaborar, revisar e executar protocolos, desafios e relatórios, como por exemplo de validação de processos produtivos, de embalagem, processos de limpeza, estudos de holding-time e campanhas produtivas, definindo critérios de aceitação baseados em risco e garantindo o alinhamento com o Plano Mestre de Validação (PMV). • Manter o plano mestre de validação, cronogramas de validação e planilhas de controle atualizados. • Definir estratégias de "pior caso" (Worst Case) e matrizes de similaridade (Bracketing) para otimização de campanhas de validação. • Apoiar a coordenação no planejamento de cronogramas integrados de parada de planta e lançamentos de novos produtos. • Aplicar ferramentas de análise de risco (p.ex. FMEA, HACCP) para justificar escopos de desafios e racional de validação. • Implementar e monitorar a Verificação Continuada de Processo (CPV), utilizando ferramentas estatísticas para avaliar a estabilidade e capabilidade dos processos. • Iniciar e acompanhar não-conformidades (NC), controles de mudanças (CMs) e planos de ação (CAPA) relacionados a falhas detectadas durante as validações e outras necessidades relacionadas, avaliando o impacto no status de validado. • Realizar estudos de Holding Time e Validação de Transporte, garantindo a integridade dos produtos em todas as etapas. • Representar a área de validação perante auditorias externas e inspeções, apresentando racionais técnicos e defendendo os critérios de aceitação adotados. • Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), instruções de trabalho e outros documentos conforme necessário. • Criar e ministrar treinamentos ligados às suas áreas de conhecimento e atuação. • Atuar de forma sinérgica com outras áreas, como de Produção e Pesquisa e Desenvolvimento, resolver impasses técnicos. • Dar suporte técnico à projetos, como por exemplo, novos negócios e expansão fabril. • Dar suporte as atividades de qualificação de equipamentos e utilidades. • Garantir a finalização e completude das atividades, documentos e registros sob sua responsabilidade, mantendo o estado de prontidão contínua para auditorias e inspeções. • Manter-se atualizado em relação às normativas da locais (p.ex. ANVISA) e guias internacionais (p.ex. PIC/S, WHO, FDA, EMA) ligados à sua área de atuação. • Agir com total integridade na geração de registros técnicos (ALCOA+) e cumprir rigorosamente as normas de segurança (EHS) durante as atividades em campo. • Disponibilidade para viagens nacionais e internacionais, conforme a necessidade.Requisitos:Ensino Superior Completo em Farmácia, Química, Engenharia ou áreas correlatas. Desejável: Especialização/Pós-graduação Registro ativo no conselho regional de classe aplicável. Necessário Inglês avançado - (Interpretação de documentos técnicos, conversação e escrita). Desejável EspanholConhecimentos Desejáveis:• Windows, Pacote Office, sistemas eletrônicos de gerenciamento de documentos (p.ex. SE-Suite, Veeva), sistemas eletrônicos ERP (p.ex. SAP, Datasul) • Domínio nas normativas vigentes nacionais (ANVISA) e internacionais (p.ex. FDA, EMA, Cofepris, Invima), como Boas Práticas de Fabricação, Boas Práticas de Distribuição, Qualificação, Validação, e Estabilidade, entre outras. • Conhecimentos de estatística aplicada à validação e uso de softwares de análise estatística de dados (p.ex. Minitab). • Conhecimentos nas tecnologias e processos produtivos típicos da área farmacêutica. • Noções de validação de qualificação de equipamentos e utilidades.Para te apoiar nessa jornada:Assistência Médica; Assistência Odontológica; Seguro de vida; Vale Alimentação; Restaurante interno; Auxílio funeral; Auxílio creche; Gympass e TotalPass; Plano de Saúde Pet; Auxílio filho excepcional conforme CCT; Subsídio ou reembolso - Material Escolar; Subsídio de medicamentos; Auxílio ótica; Day off de aniversário; Emenda de feriados; Recesso no final do ano ou férias coletivas; Benefícios sazonais (datas comemorativas); PLR.Local de trabalho:Taboão da Serra- SP -2o TurnoHorário: de segunda a sábado (sábados alternados), das 13h44 às 22h.Na Blanver, todos os candidatos qualificados serão considerados para as vagas, sem distinção de origens, culturas, crenças, experiências, raças, gêneros, deficiências, orientações sexuais, identidade de gênero, idades diversas e gerações .Se você tem interesse em fazer parte do nosso time, não deixe de enviar o seu currículo para:carreiras@blanver.com.br