Venha fazer parte da Nação Azul!
Objetivo da posição : Desenvolver e validar metodologias analíticas para novos produtos e produtos já existentes no portfólio, utilizando técnicas analíticas de acordo com as legislações vigentes.
Como será o seu dia a dia:
Desenvolver e validar métodos analíticos de alta complexidade para produtos terminados, matérias-primas, resíduos de limpeza, para suporte nos processos de controle da qualidade, validação de processos, validação de limpeza, estudos de estabilidade, desenvolvimento de produtos e outros, referenciando-se em normas locais e regulatórias, corporativas, nacionais e internacionais;
Realizar e avaliar análises físico-químico em matérias-primas, produtos pilotos, produtos acabados, produtos em processo, água, preenchendo os registros de análise, laudos, solicitações de análise, registros de uso de equipamentos e logbooks;
Pesquisar, desenvolver e validar métodos analíticos para doseamento, uniformidade de conteúdo, dissolução, produtos de degradação, de acordo com as legislações vigentes, através de técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (CLAE/ UPLC) Cromatografia Gasosa (CG) e Headspace (CG- HS), Espectrômetro Ultravioleta e Visível (UV – VIS) e outras técnicas;
Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, manuais técnicos, especificações de requerimento de usuário, especificações técnicas, especificações e métodos analíticos e outros documentos;
Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação conferindo os dados sequenciais para que seja de fácil entendimento e execução;
Fazer o levantamento das necessidades de compras de materiais para o desenvolvimento dos estudos analíticos, realizando e levantamento de informações técnicas do produto junto aos fornecedores.
O que você precisa ter para fazer acontecer:
Ensino superior completo em Farmácia, Química ou Engª Química;
Mandatórios:
Desenvolvimento de métodos analíticos por Cromatografia;
Conhecimento em legislações vigentes: validação, degradação forçada, controle de impurezas (ICH Q3 A a D / ICH M7), Nitrosaminas, extraíveis e lixiviáveis;
Qualificação de Impurezas.
Desejáveis:
Experiência com desenvolvimento analítico, fluxos e requisitos analíticos para registro de medicamentos/suplementos veterinários (MAPA);
Química Orgânica;
Química Analítica;
Estatística;
Atuação em estratégias técnico-regulatórias;
Inglês Fluente.
Modelo de trabalho : 100% Presencial - Santo Amaro | São Paulo / SP
Turnos: 1 vaga para o 1º turno e 1 vaga para o 2º turno
Oferecemos:
Assistência médica e odontológica
Auxílio farmácia
Vale alimentação e refeitório no local
Vale transporte ou estacionamento
Seguro de vida
Previdência privada
Participação nos lucros e resultados (PLR)
Wellhub para seu bem-estar físico e mental
Na Apsen, incentivamos a participação de pessoas negras, mulheres, LGBTI+, e pessoas com deficiência. Temos o compromisso em promover diversidade, e acreditamos ser o caminho para a construção de um mundo melhor e mais justo, e que precisa ser começado dentro da nossa própria casa, então, junte-se à Nação Azul !