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Analista de validação sr

Japeri
Granado - Desde 1870
Anunciada dia 13 setembro
Descrição

Superior completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Conhecimento sólido em normas da qualidade;Conhecimento em ferramentas e técnicas da qualidade;Pacote Office Avançado;Inglês Intermediário.Conduzir e gerenciar projetos de transferência de tecnologia entre unidades fabris e/ou terceiros, assegurando a correta transição de processos produtivos.Elaborar, revisar e aprovar protocolos e relatórios de transferência de tecnologia, alinhados às exigências regulatórias e às Boas Práticas de Fabricação.Atuar na otimização e melhoria contínua de processos produtivos, identificando oportunidades de ganho de eficiência, qualidade e redução de custos.Planejar e executar estudos de validação de processos, limpeza e sistemas, garantindo a robustez, reprodutibilidade e conformidade regulatória.Elaborar e acompanhar protocolos de qualificação de equipamentos, utilidades e instalações, assegurando que estejam conforme normas nacionais e internacionais.Participar de investigações de desvios e não conformidades, propondo planos de ação corretivos e preventivos (CAPA) voltados à melhoria de processos.Dar suporte técnico às áreas de produção, qualidade, engenharia e P&D, garantindo a implementação de soluções eficazes e integradas.Preparar e revisar documentações técnicas relacionadas a processos, validações e transferências, assegurando integridade e rastreabilidade dos dados.Atuar em conjunto com a área regulatória no fornecimento de informações técnicas para submissões e renovações de registro junto às autoridades competentes.Coordenar treinamentos técnicos relacionados a novos processos, metodologias de validação e ferramentas de melhoria contínua.Conduzir análises de risco para mitigação de falhas em processos de produção e validação.Interagir com fornecedores e parceiros externos para garantir o alinhamento de expectativas técnicas e regulatórias durante a transferência de processos.

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