Regulador de Produtos Médicos
O cargo exige a preparação e revisão da documentação necessária para o registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação junto a órgãos reguladores. Além disso, é responsável por elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, garantindo o atendimento às normativas vigentes.
Responsabilidades:
* Preparar e revisar a documentação necessária para registro de produtos e certificações de boas práticas de fabricação;
* Elaborar dossiês de registro, alterações e pós-registro, assegurando o atendimento às normativas vigentes;
* Responder às exigências e solicitações dos órgãos reguladores de forma ágil e precisa;
* Acompanhar atualizações nas legislações e normas de órgãos regulatórios (nacional e internacional), implementando ajustes quando necessário;
Requisitos e Qualificações:
* Graduação completa em Farmácia, Engenharia ou áreas correlatas;
* Experiência prévia em Assuntos Regulatórios de Dispositivos Médicos, no mínimo 3 anos;
* Experiência direta e forte conhecimento sobre regulamentação da ANVISA para Dispositivos Médicos Ortopédicos.
Competências Técnicas:
* Inglês avançado;
* Conhecimento de Microsoft Office;
* Desejável habilidade em gerenciamento de projetos e capacidade de lidar com dados complexos no Excel.