• Conhecer, interpretar e cumprir a legislação sanitária e demais legislações pertinentes inclusive licitatórias, bem como manter-se atualizado neste aspecto; • Conhecer e cumprir o Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, Procedimento Operacionais Padrão (POPs) e Códigos de Ética e Conduta internos da RV Ímola • Orientar as equipes operacionais no cumprimento da legislação sanitária e demais legislações correlatas, orientando quanto às adequações necessárias para o cumprimento das normas regulatórias; • Manter contatos com órgãos competentes, fiscalizadores como: CRF-SP (Conselho Regional de Farmácia de São Paulo), ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Vigilância Sanitária, entre outros em conjunto com os setores de assuntos regulatórios, SSMS e demais setores da empresa; • Representar a empresa perante as autoridades sanitárias e conselho regional de farmácia; • Realizar acompanhamento de inspeções sanitárias, órgãos públicos, auditorias e auditorias internas; • Suportar a elaboração do Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte de Produtos Farmacêuticos, segundo diretrizes do Ministério da Saúde, e legislação sanitária vigente; • Elaborar procedimentos operacionais padrão escritos (POP) descrevendo com detalhes todos os procedimentos relativos as suas atividades e processos, implantar e monitorar as atividades definidas nesses procedimentos; • Garantir que existam Procedimentos Operacionais Padrão descritos, aprovados e vigentes para todas as atividades executadas na operação; • Suportar os demais colaboradores operacionais na elaboração de procedimentos operacionais padrão, bem como na sua aplicação diária; • Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos, com fundamento em procedimentos estabelecidos no Manual de Boas Práticas de Armazenagem, Distribuição e Transporte, e procedimentos operacionais padrão mantendo o registro dos treinamentos efetuados; • Apoiar a operação na realização dos treinamentos de colaboradores, tanto para os procedimentos operacionais quanto para outros temas ligados a qualidade; • Garantir a compatibilidade dos produtos tanto nos processos de armazenamento quanto no transporte, com base com base na orientação do fabricante, na legislação vigente e, ou na literatura científica dos produtos; • Garantir que todas as condições de armazenagem e transporte dos produtos estão em acordo com as especificações técnicas dos produtos, orientação do fabricante, legislação vigente e literatura científica dos produtos; • Acompanhar e documentar as ocorrências, registrando adequadamente as não conformidades; • Preparar planos anuais de controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação de ambientes e carros, ente outros que se faça necessários.; • Garantir o cumprimento dos planos anuais controle de pragas, calibração dos instrumentos, qualificação ente outros que se faça necessários; • Verificar nas instalações, equipamentos e veículos o cumprimento dos planos de limpeza, manutenção preventiva, e outros que se faça necessários.; • Realizar o monitoramento de temperatura e umidade nas instalações, câmaras frias, geladeiras, veículos e outros equipamentos que componham a cadeia de frio, gerando relatórios quando solicitado; • Realizar análise das excursões de temperatura buscando identificar os motivos das mesmas e trabalhando em ações para mitigar essas excursões; • Acompanhar a movimentação dos materiais, medicamentos sob controle especial (portaria 344), materiais segregados e demais materiais que exijam controle adicional, garantindo que eles sejam armazenados em local de acesso restrito; • Identificar deficiências em processos, sistemas e atividades, promovendo a conscientização da equipe diretamente envolvido, visando o seu engajamento na busca de soluções e implementação das ações preventivas, corretivas; • Organizar, assegurar e orientar tecnicamente os procedimentos quanto ao recebimento, estocagem, conservação, manuseio e distribuição racional e segura visando garantir sua execução dentro dos padrões estabelecidos; • Manter controles dos registros da qualidade e orientar os setores na organização dos registros operacionais de rastreabilidade e no cumprimento das boas práticas de documentação; • Acompanhar e suportar a validação, qualificação de equipamentos, áreas, veículos, sistemas e processos. • Adentrar a câmara fria para recebimento e inspeção de medicamentos; LI-Onsite