Principais responsabilidades
Elaborar, revisar e organizar dossiês de registro, pós-registro e renovações de medicamentos fitoterápicos.
Avaliar documentos técnicos no formato CTD.
Apoiar análises de viabilidade regulatória para novos produtos.
Auxiliar na avaliação regulatória de estudos clínicos e pré-clínicos.
Avaliar materiais promocionais e gráficos, garantindo conformidade legal.
Acompanhar mudanças regulatórias, submissões e prazos junto à Anvisa.
Elaborar respostas a exigências técnicas.
Apoiar auditorias e inspeções regulatórias e sanitárias.
Atualizar o sistema de gestão documental regulatório.
Atuar em parceria com Qualidade e áreas internas, assegurando coerência entre requisitos e normas.
Requisitos
Ensino Superior completo em Farmácia, Química ou áreas afins.
Inglês avançado (Será realizada etapa de entrevista em Inglês)
Domínio de Pacote Office.
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