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Assistente de qualidade corporativa

Rio de Janeiro (RJ)
Fresenius Medical Care
Assistente qualidade
Anunciada dia 11 junho
Descrição

Na Fresenius Medical Care, somos líderes globais em cuidados renais, comprometidos em melhorar a vida de pacientes com doença renal crônica. Nossa missão é fornecer produtos, serviços e cuidados inovadores e de alta qualidade ao longo de toda a jornada de saúde. Guiados por nossa visão — “Criar um futuro que valha a pena viver. Para pacientes. Em todo o mundo. Todos os dias.” — trabalhamos com propósito e compaixão, apoiados por uma equipe global de mais de 110.000 colaboradores. Dentro do nosso segmento Care Enablement, desenvolvemos e fornecemos produtos médicos essenciais à vida, soluções de saúde digital e terapias que fortalecem as equipes clínicas e melhoram os resultados dos pacientes. Nossa estratégia FME Reignite impulsiona a transformação por meio de inovação, eficiência e crescimento sustentável. Nossos valores orientam a forma como trabalhamos: We Care: Cuidamos dos nossos pacientes, uns dos outros e das nossas comunidades) We Connect: Conectamos equipes e regiões para entregar excelência juntos We Commit: Comprometemo‑nos a fazer o que é certo — crescendo com propósito e liderando os cuidados renais com integridade e inovação. Junte‑se à nossa equipe apaixonada e ajude a transformar a saúde em todo o mundo! Propósito do Cargo: Realizar as atividades inerentes ao desenvolvimento e revisão de artes de materiais de embalagem dos produtos comercializados pela companhia, controlar, preparar e submeter os documentos para obtenção e manutenção da documentação legal das unidades de negócio FME e Saubern, além de dar apoio na obtenção e manutenção da regularização do Departamento do Serviço Técnico e seus Engenheiros junto aos Conselhos Regionais de Arquitetura e Engenharia (CREA), assim como na elaboração e controle dos processos de registro de Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes e da empresa junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) e demais órgãos reguladores. Principais Responsabilidades: 1. Artes de Materiais de Embalagem Realizar o controle das Artes de Materiais de Embalagem dos produtos comercializados pela companhia, bem como a interface com o respectivo fornecedor quando da necessidade de criação ou revisão de arte, a fim de garantir os prazos necessários para sua implementação e o cumprimento das legislações sanitárias aplicáveis. 2. Licenças/Certificados Controlar, elaborar, protocolizar e acompanhar os processos para obtenção e manutenção da documentação legal das unidades de negócio FME e Saubern, tais como Licenças Sanitárias, Autorizações de Funcionamento, Certificados de Regularidade Técnica, Certificados INMETRO e Certificado de Boas Práticas de Fabricação nacional e internacional, bem como atualizar as bases de dados e indicadores de área, visando a conformidade perante os Órgãos Reguladores e legislações vigentes. 3. Registros ANVISA Apoiar a equipe de Assuntos Regulatórios na elaboração, protocolização e acompanhamento da documentação para registro e manutenção de registro (renovações, pós- registro, HMP, exigências), de Medicamentos, Produtos para Saúde e Saneantes junto à ANVISA, objetivando o atendimento às legislações vigentes e plano de Marketing e Vendas da companhia. 4. Suporte a clientes internos e externos Fornecer informações e documentos regulatórios aos clientes internos e externos, em especial as áreas de Qualidade, Produção, Marketing e Vendas, Comércio Exterior, FME Alemanha e subsidiárias, visando atender os prazos. 5. Regularização CREA Apoio na manutenção da regularização do Departamento do Serviço Técnico e seus Engenheiros junto aos Conselhos Regionais de Arquitetura e Engenharia (CREA) através da emissão e manutenção do registro FME, Registro de Responsabilidade Técnica dos Engenheiros e dos contratos de prestação de serviços, incluindo os projetos do sistema de tratamento de água. Oferecemos oportunidades iguais para todos os profissionais qualificados, independentemente de gênero, raça, deficiência ou qualquer outra característica; proporcionando respeito mútuo, ambiente saudável e motivador a todos. O que oferecemos: Há muito para descobrir na Fresenius Medical Care, independentemente da sua área de especialização ou do nível de experiência — tudo dedicado à sua jornada profissional. Esteja você na linha de frente ou nos bastidores — você contribui para levar uma medicina cada vez melhor a um número crescente de pessoas ao redor do mundo. Oportunidades individuais para um planejamento de carreira autônomo e para o desenvolvimento profissional. Uma cultura corporativa com espaço para o pensamento inovador — para que juntos encontremos a melhor solução, não apenas a mais rápida. Um grande grupo de profissionais comprometidos, com ampla diversidade de competências, talentos e experiências. Os benefícios de uma corporação global bem-sucedida, combinados com a cultura acolhedora de uma empresa de médio porte

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