Título da posição: _ Analista Sênior de Controle de Qualidade_ - _ Localização: Suzano-SP_ - _ Tipo de trabalho: Prazo Determinado (15 meses)_ - Sobre a posição - Nosso time - Você terá a chance de atuar no Controle de Qualidade performando testes em conformidade com todos os requisitos regulatórios e técnicos, contribuindo para manter as atividades de Controle de Qualidade (documentação, métodos, análises) nos níveis operacionais exigidos, assegurando que os testes sejam conduzidos em conformidade com todos os requisitos regulatórios e técnicos e garantindo que os resultados dos testes estejam disponíveis dentro dos prazos estipulados prezando a manutenção da qualidade e conformidade dos produtos e processos._ - Principais Responsabilidades: - _ Conhecimento e vivência em laboratório microbiológico;_ - _ Realização de análise de contagem microbiana e pesquisa de patógenos em matéria-prima, material de embalagem e produto acabado não estéril;_ - _ Realização de análise de esterilidade e endotoxinas bacterianas em produtos e matérias-primas estéreis;_ - _ Realização de análise de doseamento microbiológico em antibióticos;_ - _ Conhecimento em manipulação com microrganismos;_ - _ Conhecimento em validação microbiológica;_ - _ Revisão e conferência de documentos analíticos;_ - _ Elaboração de procedimentos operacionais padrão e métodos analíticos;_ - _ Elaboração e revisão de análise de risco e controles de mudança;_ - _ Participação ativa, elaboração e revisão de investigações laboratoriais e desvios de qualidade relacionados;_ - _ Conhecimento e vivência em qualificação de equipamentos e sistemas computadorizados;_ - _ Realização ou acompanhamento de qualificação de equipamentos do Controle de Qualidade;_ - _ Conhecimento em gestão de suprimentos;_ - _ Conhecimento em gestão de treinamentos;_ - _ Auxílio e suporte aos analistas e estagiários;_ - _ Registrar e garantir a contemporaneidade e rastreabilidade de todos os dados gerados durante as atividades;_ - _ Manter a limpeza e integridade dos equipamentos utilizados para análises;_ - _ Interação com demais áreas produtivas e áreas suportes._ - _ Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais, assim como dos Sistemas de Qualidade operantes em uma indústria farmacêutica (Controle de Mudança, Desvios de Qualidade, Auditorias internas, Data Integrity)._ - _ Manter o conhecimento e cumprir com os princípios de Ética e Integridade, políticas da Sanofi e códigos de conduta que regulam o mercado farmacêutico._ - _ Cumprir e promover as políticas de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (HSE) da Sanofi, com objetivo de prevenir ocorrência de acidentes, evitar riscos para a saúde, promover o bem-estar dos colaboradores e reduzir os impactos ambientais resultantes da execução de atividades do trabalho._ - _ Apoiar a estratégia e as iniciativas de Diversidade e Inclusão da Sanofi para assegurar que todos os colaboradores e parceiros sejam tratados com respeito e recebam oportunidades iguais._ - Sobre Você - Educação: Nível superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou Biologia. - Experiência & conhecimento: - Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação conforme legislações nacionais e internacionais; - Pacote Office (Word, Excel e Power Point); - Conhecimento sistema SAP; - Língua: Inglês intermediário/avançado; - _ Experiência em rotina de Controle de Qualidade_ - Competências: Conhecimento técnico, bom relacionamento interpessoal, facilidade de comunicação oral e escrita, proatividade e habilidade no trabalho em equipe. - Persiga o progresso, descubra o extraordinário - O melhor está lá fora. Melhores medicações, melhores resultados, melhor ciência. Porém o progresso não acontece sem pessoas - pessoas de diferentes origens, em diferentes localizações, em diferentes posições, todas juntas para um propósito: o desejo de fazer milagres acontecerem. Então, vamos ser essas pessoas. - Na Sanofi, nós provemos oportunidades iguais independentemente da raça, cor, ancestralidade, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero. - Assista o nosso - ALL IN video e veja as ações de igualdade de diversidade e inclusão na ! - Atenção as Frases Abaixo - Sempre visando a segurança e bem-estar de nossos colaboradores, o comprovante de vacinação COVID 19 é um item imprescindível para todos os empregados, estando presente na lista de documentos de admissão. “ - LI-LATAM At Sanofi diversity and inclusion is foundational to how we operate and embedded in our Core Values. We recognize to truly tap into the richness diversity brings we must lead with inclusion and have a workplace where those differences can thrive and be leveraged to empower the lives of our colleagues, patients and customers. We respect an