Descrição da Vaga:
* Cumprir metas, padrões de qualidade e prazos estabelecidos para garantir excelência em nossas entregas.
* Assegurar a comunicação está alinhada às normas regulatórias e boas práticas clínicas.
* Identificar soluções estratégicas, promovendo eficiência operacional em todos os projetos.
Atividades Principais:
1. Liderar as etapas dos estudos clínicos e atividades de monitoria sob sua gestão.
2. Estruturar cronogramas das atividades de estudos clínicos e garantir adesão aos planos.
3. Manter comunicação assertiva com a equipe do estudo, antecipando problemas e discutindo estratégias e prioridades.
4. Avaliar riscos e implementar medidas corretivas quando necessário para manter o andamento do estudo.
5. Apoiar Gerentes de Projetos e Operações Clínicas na gestão de recursos para executar estudos conforme planejado.
6. Atuar como mentor dos CRA's.
7. Revisar relatórios de visitas de monitoramento dos CRA's e métricas de visitas para avaliar conformidade e tendências.
8. Rastrear progresso dos estudos atribuídos, seguindo submissões e aprovações regulatórias, recrutamento e elegibilidade, preenchimento da CRF e resolução de queries.
9. Desenvolver materiais como plano de monitoria, apresentação de SIV, newsletter e ferramentas para auxiliar no processo.
10. Participar na preparação e execução de auditorias e acompanhamento, conforme necessário.