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Analista de metodologia analítica de limpeza

Floriano
Quality Compliance
Anunciada dia 5 julho
Descrição

Nossa empresaSomos a Quality Compliance, empresa de excelência em Life Science e uma das maiores empregadoras do segmento farmacêutico brasileiro. Oferecemos oportunidades para você ingressar e crescer na sua carreira, por isso, estamos sempre em busca de novos talentos para somar à nossa equipe e contribuir com a melhoria da saúde e bem-estar da população. Missão do cargoDesenvolver, validar e implementar metodologias analíticas robustas para detecção e quantificação de resíduos em processos de limpeza de equipamentos, assegurando conformidade com as regulamentações vigentes e garantindo a qualidade dos produtos farmacêuticos.Principais responsabilidades e desafiosDesenvolver e otimizar métodos analíticos para detecção de resíduos em equipamentos e superfícies, utilizando técnicas como HPLC, TOC, UV-Vis e condutividade.Realizar estudos de recuperação, limite de detecção, quantificação e especificidade, assegurando a robustez e reprodutibilidade dos métodos.Planejar, executar e revisar estudos de validação de métodos analíticos de limpeza, conforme diretrizes regulatórias (ANVISA, FDA, EMA, RDC 658/2022, ICH Q2).Elaborar e revisar protocolos, relatórios e documentação técnica relacionada ao desenvolvimento e validação de métodos.Colaborar com as áreas de Garantia da Qualidade, Produção e Desenvolvimento Analítico para definição de critérios de aceitação baseados em limites de resíduos permitidos.Realizar amostragens de superfície (swab ou rinse) e análises instrumentais para suportar os estudos de validação.Aplicar ferramentas estatísticas para tratamento de dados e avaliação da performance dos métodos analíticos.Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico e documentação necessária.Manter-se atualizado quanto às regulamentações nacionais e internacionais pertinentes à validação de limpeza.Conhecimentos de ferramentas e recursos específicosEquipamentos analíticos: HPLC, TOC, UV-Vis, condutivímetros.Softwares de análise estatística: Minitab, JMP ou equivalentes.Sistemas de gestão da qualidade e documentação técnica.Normas e diretrizes regulatórias: ANVISA, FDA, EMA, RDC 658/2022, ICH Q2.Experiência prévia em desenvolvimento e validação de métodos analíticos de limpeza na indústria farmacêutica.Habilidade na elaboração e revisão de documentação técnica.Desejável conhecimento em qualificação de processos e detergentes específicos de uso industrial.Educação necessáriaFormação superior completa em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.Cursos voltados a regulamentações nacionais e internacionais relacionadas à validação de limpeza.Cursos em ferramentas estatísticas para validação de métodos. Local de Atuação e Maiores InformaçõesFloriano/PI.Posição por tempo determinado para atender cliente específico no segmento farmacêutico. Despesas de deslocamento para atendimento ao cliente (passagens, hospedagem e deslocamentos) totalmente cobertas.Acomodação, transporte e demais despesas logísticas inclusos, sem custos adicionais para o profissional.Profissionais de qualquer localidade podem se candidatar, desde que tenham disponibilidade para atuar no local do cliente.

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