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Assistente de pesquisa clínica

Porto Alegre
Hospital São Lucas da PUCRS
Pesquisador clínico
Anunciada dia 4 outubro
Descrição

Requisitos e qualificações: O que estamos buscando:Profissional identificado com o nosso propósito de excelência no cuidado com o paciente. O que você precisa ter: Curso Técnico de Enfermagem ou Graduação em andamento Informações complementares:Conhecimento intermediário/avançado da língua inglesa; Conhecimento intermediário em pacote office; Conhecimento de CRF e GCPPrincipais responsabilidades: Auxiliar a coordenação do projeto de pesquisa, compreendendo seus objetivos, metodologia, critérios de inclusão e exclusão, bem como as necessidades de manuseio laboratoriais e de serviços de apoio, como coleta, preparo e embarque de amostras laboratoriais, apoio psicológico, logística, empresas importadoras e exportadoras, e o arquivamento de documentos e equipamentos. Isso garante a disponibilidade de recursos necessários. Contribuir para a implementação de mecanismos de controle que agilizem o início do estudo, assegurando o cumprimento dos requisitos normativos, do cliente e do serviço, com foco na segurança dos voluntários inscritos.Apoiar a conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão, Instruções de Trabalho, Protocolos dos Ensaios Clínicos Randomizados e demais ações relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a segurança do processo de pesquisa.Garantir que os dados coletados por toda a equipe sejam precisos e registrados nas centrais de dados (CRF) de acordo com as diretrizes do estudo e do documento fonte, respeitando os prazos de inserção estabelecidos pelo patrocinador e assegurando a precisão das informações.Participar ativamente do recrutamento de potenciais voluntários de pesquisa.Manter registros em conformidade com as exigências regulatórias sobre o produto investigacional, incluindo origem, lote, validade, quantidade, forma de apresentação, processos de dispensação, incineração, acondicionamento, controle de temperatura e umidade, rótulos, forma de administração e relatórios às autoridades regulatórias e/ou patrocinadores do estudo em casos de violações, sempre com foco na segurança dos voluntários e na conformidade com as normas vigentes.Colaborar em reuniões de planejamento e/ou ajuste com as equipes, a fim de identificar áreas de melhoria nos processos e fluxos do Centro de Pesquisa.Auxiliar no preenchimento dos registros de auditorias/inspeções realizadas no Centro de Pesquisa, bem como executar ações corretivas necessárias para a melhoria dos processos.Manter registros dos membros da equipe, garantindo que a qualificação esteja atualizada e arquivada conforme os Procedimentos Operacionais Padrão e os requisitos de cada estudo realizado pelo Centro.Apoiar a coordenação na gestão dos custos relacionados à condução do estudo, incluindo custos diretos e indiretos, com o objetivo de reduzir despesas e cumprir o orçamento definido previamente.Auxiliar a coordenação nas visitas de seleção do centro, iniciação, acompanhamento, encerramento e outras visitas realizadas por monitores e/ou autoridades regulatórias durante o andamento do estudo, garantindo o cumprimento dos contratos estabelecidos.Auxiliar a coordenação no treinamento de novos protocolos para colaboradores recém-chegados, elaborando manuais e templates de consultas médicas, além de apoiar a capacitação da equipe interna do Centro de Pesquisa, assegurando a segurança dos processos.Agendar visitas: organizar consultas, exames e procedimentos dos participantes, conforme o cronograma do estudo.Comunicar patrocinadores e CROs: interagir com os monitores do estudo, respondendo às dúvidas e enviando relatórios conforme necessário.Descartar ou devolver medicamentos: seguir os procedimentos para o descarte adequado ou devolução do produto investigacional ao patrocinador.

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