A Syntegon Telstar Brasil, multinacional que presta serviços de consultoria, procura por Analista Senior para atuar em um projeto com atividades de Qualificação de Equipamentos, Utilidades e Validação de Sistemas na Região de Curitiba (Paraná).
Papéis & Responsabilidades:
Realização e suporte nas atividades de Qualificação e Validação com a elaboração e/ou revisão de documentos como: Planos de validação, especificações, análises de riscos e de impacto, matriz de rastreabilidade, protocolos e adendos de qualificação (QP, QI, QO, QD)/validação (VSC) e roteiros de testes, relatórios de qualificação/validação.Realizar e/ou acompanhar a execução de testes de qualificação (QP,QI,QO,QD)/validação bem como a composição e organização das evidências dos testes.Aplicar as normas de Boas Práticas de Fabricação de medicamentos em unidades de produção farmacêutica de sólidos orais, líquidos, Participar da avaliação dos resultados e desvios encontrados durante a execução dos protocolos, analisando-os criticamente, com o objetivo de concluir a qualificação.Elaborar procedimentos.Acompanhar terceiros durante a execução dos testes de qualificação.Acompanhamento das entregas do projeto, comunicação com o cliente e suporte para o time na execução das tarefas e no monitoramento das entregas.Reportar o andamento das atividades Requisitos:
Graduação concluída em Farmácia, Química, Tecnologia da Informação ou Engenharia.Conhecimento pacote Office;Experiência prévia com Qualificação de Equipamentos, Utilidades e/ou Validação de Sistemas Computadorizados em indústria farmacêutica ou equivalente.Inglês avançado.Disponibilidade pra viagens