Detalhes da vagaFormação completa em Farmácia, Química ou Engenharia Química.Experiência em análise de DMF e conhecimento em Regulamentações da Anvisa (registro e pós- registro) e Guias Internacionais relacionados a DMF de Insumos Farmacêuticos AtivosNecessário conhecimento em desenvolvimento analítico, degradação forçada, estabilidade e validação analítica de Insumos Farmacêuticos Ativos.Principais ResponsabilidadesAvaliar DMFs (Drug Master File) de fabricantes de Insumos Farmacêuticos Ativos, e realizar follow up de complementos de informações;Avaliar de forma detalhada as rotas de síntese dos IFAs;Elaborar respostas a exigências técnicas envolvendo processos de registro e pós registro;Realizar interface com fornecedores nacionais/internacionais de IFAs;Conduzir conference call junto aos fabricantes de IFA nacionais/internacionais de IFAs;Acompanhar os cronogramas de projetos junto a equipe;Participar de reuniões de acompanhamento das atividades junto às áreas de interface;Realizar o monitoramento de indicadores relativos as avaliações de IFA;Acompanhar as tendências regulatórias, evitando novas exigências, minimizando riscos e identificando oportunidades;Definir, elaborar e revisar a estrutura de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) e políticas da área, assegurando sua eficácia e conformidade;RequisitosEscolaridade minímaFormação superior completaOutros requisitosInglês em nível avançado – leitura, escrita e conversaçãoMestrado em Química Orgânica será considerado diferencial.Conheça a empresa União QuímicaUnião Química Farmacêutica Nacional S/AConheça a União QuímicaQue tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?Com Capital 100% Nacional e Mais De 89 Anos De Trajetória, Fornecemos Produtos De Alta Qualidade a Custos Cada Vez Mais Competitivos, Por Meio Da Atuação De Nossas Cinco Unidades De NegóciosFarma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidoresAgener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química