Descrição da vaga
Para compor nosso time, buscamos profissionais que queiram contribuir com nossa missão de melhorar a vida de cada vez mais pessoas.
Vaga destinada a profissionais com experiência prévia em pesquisa clínica (centro de pesquisa, hospital com estudos clínicos ou CRO).
Vem com a gente fazer parte dessa jornada. #VemSerSynvia
Responsabilidades e atribuições
Contamos com você para:
Coordenar as atividades diárias do centro de pesquisa clínica, garantindo o bom funcionamento dos processos administrativos e operacionais;
Gerir a equipe de pesquisa (auxiliares, assistentes, técnicos, etc.), promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental;
Garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos em conformidade com os regulamentos éticos e legais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP, etc.);
Revisar e aprovar protocolos de pesquisa, cronogramas de estudo e orçamentos;
Monitorar indicadores-chave de desempenho (KPIs) do centro, incluindo metas de recrutamento e retenção de participantes;
Facilitar a comunicação entre o centro de pesquisa e patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa por Contrato) e outras partes interessadas;
Coordenar auditorias e inspeções regulatórias, assegurando que todas as não-conformidades sejam resolvidas rapidamente;
Gerenciar o orçamento do centro e otimizar recursos para maximizar a eficiência operacional;
Garantir o arquivamento e a manutenção adequados de toda a documentação relacionada aos estudos.
Requisitos e qualificações
O que buscamos:
Ensino Superior completo em: Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia, Medicina ou áreas correlatas da saúde;
Pós-graduação em: Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios (desejável);
Experiência prévia em pesquisa clínica (centro de pesquisa ou CRO)
Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC);
Certificação válida em ICH-GCP;
Vivência em gestão de equipe;
Conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis à pesquisa clínica;
Experiência com submissão e tramitação de estudos via Plataforma Brasil;
Conhecimento em processos regulatórios (RDC nº 9/2015 e normativas vigentes);
Inglês intermediário ou avançado para leitura de protocolos, comunicação com patrocinadores e participação em auditorias.
Informações adicionais
Unidade de trabalho:
São Paulo - SP.
Escala de trabalho:
07h às 16h - Seg/Sex
O que te oferecemos de benefícios:
Vale Transporte;
Estacionamento (conforme disponibilidade);
Plano de Saúdesem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas;
Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade;
Seguro de Vida sem custo ao colaborador;
Vale alimentação/refeição flexível;
Convênio Farmácia;
Clube de Parcerias Synvia (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura);
Parceria SESC;
Programa saúde física - TotalPass;
Day Off – Profissional da saúde;
Auxílio Creche (conforme política interna).
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