Visão
Somos uma empresa especializada em Radiofármacos, com a missão de desenvolver uma plataforma inovadora em Radiofarmácia, utilizando tecnologia de ponta para contribuir com a Medicina Nuclear global. Oferecemos produtos e serviços de alta qualidade, focados em diagnóstico e terapia, visando sempre a satisfação dos clientes e o impacto positivo na saúde dos pacientes. Nosso objetivo é ser referência global, impulsionados pela inovação e pela capacidade de atender às demandas do mercado com soluções personalizadas.
Nosso time está crescendo e diversas possibilidades surgindo!
Oportunidade pra quem busca crescer e se desenvolver em sua área.
Oportunidade atual
Analista de Assunto Regulatório- Porto Alegre
Responsabilidades e atribuições
Elaborar, analisar documentação técnica com o objetivo de protocolar processos de registros, pós registro e renovação de medicamentos, em conformidade com os requerimentos vigentes e normas aplicáveis.
Prestar suporte na elaboração e respostas às exigências da ANVISA.
Elaborar, analisar e enviar a documentação de licenciamento, como a renovação e/ou alteração de Alvarás diversos, como: Autorização de funcionamento (AFE), certidão de regularidade técnica (CRF), certificado de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, entre outros, das unidades do Grupo R2PHARMA.
Suporte regulatório às áreas de interface, abrindo ou respondendo a controle de mudanças, solucionando demandas existentes e propondo melhorias.
Suporte regulatório aos novos projetos da empresa.
Elaborar, revisar e aprovar bulas e materiais de embalagem considerando as regulamentações vigentes.
Assegurar a atualização da empresa no que tange a informações sobre publicações, legislações e tendências de novas tecnologias e/ou assuntos pertinentes a empresa e ao negócio.
Manter toda documentação, processos e procedimentos organizados e atualizados.
Representar a área em reuniões diversas, dentro da companhia.
Requisitos e qualificações
Formação
Ensino Superior completo, preferencialmente em Farmácia, Química, Biologia ou Biomedicina.
Idiomas
Inglês técnico para leitura e interpretação de normas e documentos regulatórios
ou
Espanhol em nível intermediário.
Informática
Domínio do Pacote Office;
Experiência com plataformas digitais de órgãos reguladores (ex.: ANVISA e sistemas aplicáveis).
Experiência
Experiência prévia em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica de medicamento.
Informações adicionais
Vale Alimentação
️ Vale Refeição
Assistência Médica