Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA!
Na Biolab, acreditamos que equipes diversas constroem resultados mais sólidos e transformadores. Valorizamos a inclusão e a diversidade em todas as nossas posições. Por isso, incentivamos a candidatura de pessoas com deficiência e de todas as identidades, histórias e origens.
O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:
* Graduação em Farmácia;
* Conhecimento emprocessos e equipamentos de fabricação de medicamentos e suplementos alimentares em escala laboratorial e industrial;
* Conhecimento emalterações pós-registro em diferentes segmentos e respectivos enquadramentos regulatórios;
* Conhecimento emlegislações e requisitos técnicos aplicáveis a alterações pós-registro de medicamentos e não medicamentos;
* Experiênciaprévia em processos de transferência de tecnologia (Tech Transfer) e alterações via PGMP será considerada um diferencial;
* Inglês avançadoserá considerado um diferencial.
CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:
* Conduzir os processos de transferência de tecnologia, solução de desvios, melhorias, internalização e pós-registro de medicamentos e suplementos em diferentes formas farmacêuticas, por meio do planejamento, acompanhamento técnico e alinhamento entre áreas, visando a otimizar a implementação, manter a conformidade e contribuir para a continuidade produtiva;
* Analisar a viabilidade técnica de produtos, processos e alterações, por meio da avaliação de dados, requisitos produtivos e parâmetros farmacotécnicos, a fim de obter decisões seguras, facilitar a execução e minimizar riscos operacionais;
* Avaliar os riscos relacionados aos processos e mudanças da área, por meio da identificação de impactos, exame de cenários e definição de ações de controle, com objetivo de mitigar desvios, proteger a qualidade e preservar a segurança dos produtos;
* Participar estrategicamente do enquadramento regulatório e elaborar e rever a documentação técnica pertinente aos processos e à rotina da área, por meio da consulta às normas aplicáveis e organização das informações técnicas, para cumprir requisitos regulatórios, manter a rastreabilidade e facilitar aprovações;
* Aprimorar os processos produtivos, por meio da análise de desempenho, identificação de oportunidades e desenvolvimento de melhorias técnicas, visando a aumentar a eficiência, reduzir perdas e otimizar os resultados operacionais;
* Apoiar tecnicamente os analistas da área, por meio de orientação, esclarecimento de dúvidas e acompanhamento das atividades, a fim de desenvolver a equipe, padronizar a execução e contribuir para a qualidade das entregas.
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