Analista de Infraestrutura de TI – Plantas Industriais (Farmacêutica)
Missão do Cargo
Atuar como referência técnica em infraestrutura de TI industrial, garantindo a disponibilidade, conformidade regulatória (GxP, BpX) e segurança de servidores, estações de trabalho, redes e sistemas críticos que suportam as operações de Garantia da Qualidade (GQ), Controle da Qualidade (CQ) e Produção fabril. O profissional deve equilibrar melhorias contínuas com as rigorosas exigências de mudanças controladas em ambiente regulado.
Principais Responsabilidades
1. Projetos e Sustentação Industrial
* Atuar em projetos e demandas de infraestrutura de TI voltadas à operação industrial (GQ, CQ e Produção), incluindo a implantação e suporte da nova unidade.
* Participar da implementação e sustentação de sistemas industriais, como o Sistema Linx, além de soluções de automação e controle.
* Gerenciar e suportar a infraestrutura associada a equipamentos industriais (ex: máquinas de embalagem), garantindo requisitos de validação, sistemas de informação (SI) e qualidade.
2. Gestão da Infraestrutura de TI Industrial
* Administrar servidores, estações de trabalho, switches, firewalls e thin clients no chão de fábrica e laboratórios (GQ/CQ).
* Assegurar a integridade e confiabilidade de sistemas auxiliares críticos, como sistemas de filtragem de água e outros controles essenciais da planta.
* Garantir alta disponibilidade e desempenho para sistemas que impactam diretamente a produção e a qualidade.
3. Conformidade Regulatória e Mudanças Controladas (BpX)
* Trabalhar rigorosamente dentro dos padrões BpX (ambiente regulado farmacêutico), garantindo que qualquer alteração na infraestrutura seja precedida de análise de impacto regulatório e operacional.
* Apoiar atividades de validação de sistemas computadorizados (IQ, OQ, PQ relacionados à infraestrutura).
* Manter documentação técnica e registros de mudanças em conformidade com auditorias internas e externas.
4. Melhorias Contínuas com Abordagem Pragmática
* Contribuir para padronização e melhorias contínuas, respeitando as limitações do ambiente regulado.
* Evitar mudanças disruptivas sem análise adequada, propondo evoluções incrementais que não comprometam a operação validada.
* Manter postura equilibrada: melhorias sim, mas com segurança regulatória.
5. Suporte e Alinhamento entre Áreas
* Prestar suporte técnico a operadores de produção, analistas de qualidade, engenheiros de processo e demais usuários da planta.
* Atuar como facilitador entre as áreas técnicas (TI, Automação) e operacionais (Produção, Qualidade, Manutenção), resolvendo problemas de forma colaborativa.
* Participar de investigações de desvios ou não conformidades relacionadas à infraestrutura de TI.
Perfil Comportamental
* Maturidade para ambiente regulado: Capacidade de atuar com alto nível de exigência regulatória e mudanças controladas, sem atalhos ou improvisos.
* Resiliência: Saber lidar com cenários de frustração e restrições típicas da indústria farmacêutica, mantendo abordagem pragmática e orientada a soluções.
* Perfil colaborativo e facilitador: Foco no alinhamento entre áreas técnicas e operacionais, evitando silos e conflitos.
* Equilíbrio quanto a melhorias: Não é um profissional que impõe mudanças radicais sem análise de impacto; sabe propor evoluções respeitando os limites do ambiente validado.
* Comunicação clara: Sabe traduzir necessidades técnicas para áreas não técnicas (Produção, Qualidade) e vice-versa.
Requisitos Obrigatórios
* Formação: Superior completo em Computação, Redes, Automação, Engenharia Elétrica/Eletrônica ou correlatas.
* Experiência em infraestrutura de TI industrial, de preferência nos setores farmacêutico, químico, alimentos ou dispositivos médicos.
* Conhecimentos técnicos:
* Servidores Windows (AD, GPO, DNS, DHCP) e virtualização (VMware/Hyper-V).
* Redes industriais (Ethernet/IP, Modbus TCP, Profinet – pelo menos conceitos).
* Suporte a equipamentos industriais (ex: máquinas de embalagem) e sistemas auxiliares (filtragem de água, HVAC, etc.).
* Backup e recuperação de desastres (DR) para ambientes críticos.
* Regulatórios: Conhecimento prático de ambiente BpX (Boas Práticas) e mudanças controladas. Diferencial ter vivência com validação de sistemas (GAMP 5, 21 CFR Part 11, ANVISA).
* Idiomas: Inglês intermediário para conversação – leitura de manuais técnicos e contato ocasional com fornecedores internacionais (não exige fluência).
Diferenciais
* Experiência com Sistema Linx ou ERPs industriais similares.
* Conhecimento em sistemas de automação (SCADA, MES, BMS).
* Certificações: ITIL, CompTIA, CCNA, ou específicas de segurança OT (IEC 62443).
* Vivência em projetos de nova planta (greenfield) ou expansão fabril.
Indicadores de Desempenho (KPIs sugeridos)
* Disponibilidade da infraestrutura crítica (servidores, redes, sistemas industriais) ≥ 99,5%
* Tempo de resposta e resolução de incidentes no chão de fábrica
* Zero não conformidade grave em auditorias relacionadas à infraestrutura de TI
* Aderência ao processo de mudanças controladas (100% com análise prévia)
* Satisfação das áreas internas (Produção, Qualidade, Manutenção)