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Analista sr de garantia da qualidade – processamento asséptico

Embu das Artes
LIBBS FARMACÊUTICA LTDA
Qualidade
Anunciada dia 20 julho
Descrição

Job description

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário.

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento.Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações.

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões.

#PorqueSeTratadaVida



Main responsibilities

No dia a dia você irá:

* Elaborar Gerenciamento de Risco, Protocolos e Relatórios de estudos relacionados à processos estéreis (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental);
* Gerenciamento das atividades e entregas da célula de Processamento Asséptico;
* Acompanhar a fabricação de estudos (Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Validação de Limpeza e Validação de Processos) realizando orientações quanto ao cumprimento de padrões e monitorando possíveis não conformidades e pontos críticos durante o acompanhamento;
* Definir estratégias de estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
* Programar estudos relacionados à Simulação de Processamento Asséptico, Teste de Fumaça, Filtração Esterilizante, Validação de Limpeza de Salas Limpas, Equipamentos de contato indireto e Monitoramento Ambiental;
* Participação de projetos relacionados à novos produtos e novos equipamentos/áreas para produtos estéreis.


Requirements and skills

Para participar do nosso processo:

* Graduação completa em Farmácia, Engenharia, Química ou Biologia;
* Experiência em Indústria Farmacêutica;
* Experiência em gerenciamento de riscos;
* Experiência em Processamentos Assépticos;
* Conhecimento das normas regulatórias de boas práticas de fabricação nacionais e internacionais aplicáveis a validação/qualificação (ANVISA, PICs (Anexo 1), WHO e outros);
* Conhecimento de ferramentas de Gerenciamento de risco (RPN, FMEA, FMECA, GAMP e outras), ICHQ9;
* Conhecimento em ferramentas estatísticas (exemplo: Action Stat ou Minitab).

Você se destacará se tiver:

* Conhecimento de Validação de Processos, Holding Time, Verificação Continuada de Processo, Validação de Limpeza e Revisão da Qualidade do Produtoserá considerado um diferencial.
* Inglês intermediário(Desejável).


Additional information

+ Informações

Local de trabalho (Base): Embu das Artes

Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

Para colaboradores Libbs

* As inscrições serão até 22/07/2025;
* Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
* Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

Benefícios pra você!

* Vale Refeição;
* Vale Alimentação;
* Medicamentos Libbs - 100%;
* Convênio Farmácia – Vidalink;
* PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
* Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
* Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
* Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).


#J-18808-Ljbffr

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