Descrição:
Há mais de 30 anos trabalhamos para entregar o melhor da medicina veterinária, da pesquisa e da ciência a todos os nossos parceiros, que no dia a dia, se empenham para fazer o cuidado chegar aos animais. Entendemos que, para isso, precisamos primeiro valorizar as relações humanas, reconhecendo nossos colaboradores que se dedicam, fazendo nosso trabalho acontecer e progredir todos os dias.
Somos premiados entre "Melhores empresas para se trabalhar" pela Great Place to Work Brasil, no ranking Indústria e São Paulo 2020 e no ranking Agronegócio 2021, e conquistar esse reconhecimento é ter a certeza de que estamos no caminho certo.
Venha fazer parte do nosso time
Oportunidade: Analista Técnico - Pesquisa Clínica JR
Local de Trabalho: Louveira/SP (Híbrido)
Quais são os requisitos?
* Ensino Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biomedicina, Zootecnia ou áreas correlatas;
* Desejável pós-graduação ou especialização em Pesquisa Clínica, ou áreas afins;
* Conhecimento das Boas Práticas Clínicas Veterinárias (VICH);
* Desejável conhecimento das legislações aplicáveis (MAPA, MCTI - CONCEA);
* Será considerado diferencial possuir habilidades em Bioestatística;
* Desejável conhecimento em espanhol e inglês intermediário;
* Disponibilidade para viagens.
Quais são as principais responsabilidades?
Auxiliar na seleção de Investigadores e Centros de Pesquisa Clínica e/ou CROs (Contract Research Organizations). Auxiliar na elaboração de Protocolo de Estudo com base nas informações disponíveis para o produto em parceria com o Investigador/Especialista. Auxiliar no planejamento estatístico dos Projetos de Pesquisa Clínica.
Auxiliar no desenvolvimento de formulários (CRF) com os campos necessários para a elaboração do RFE (Relatório Final do Estudo).
Preparar pastas para os estudos e envio de todos os materiais necessários para o bom andamento do projeto. Calcular a quantidade de PVI (Produto Veterinário Investigacional), solicitar ao P&D, receber e encaminhar ao Centro de Pesquisa/CRO.
Realizar visitas de monitoramento (pré-estudo, iniciação, acompanhamento e encerramento) nos centros de pesquisa veterinária. Verificar a conformidade dos estudos com os protocolos, regulamentos e BPCV. Avaliar e revisar documentos-fonte, prontuários, CRFs e termos de consentimento.
Acompanhar a coleta de dados e a formação do banco de dados. Auxiliar na garantia da rastreabilidade dos dados e na segurança dos animais envolvidos.
Auxiliar no treinamento e na orientação aos investigadores e equipes dos centros de pesquisa. Elaborar relatórios de monitorias e cartas de acompanhamento conforme os POPs.
Reportar desvios, eventos adversos e não conformidades. Manter comunicação contínua com as CROs e os centros de pesquisa. Participar de auditorias e inspeções regulatórias, quando aplicável.
Auxiliar no desenvolvimento de RFE (Relatório Final do Estudo) segundo o andamento da etapa experimental dos estudos. Revisar e manter atualizadas as pastas do estudo e dossiês para a devida liberação à área regulatória.
Tipo de vaga: Tempo Integral
Pagamento: R$1,00 - R$2,00 por mês