Operador/a Sênior de Controle de Qualidade (Temporário/a por 1 ano)
A sua missão será:
Ser referência técnica na área de processo asséptico, atuando na melhoria de fluxos e suporte à equipe operacional.
Executar e apoiar atividades de controle de qualidade microbiológico, incluindo preparo de materiais, análises e monitoramento ambiental.
Realizar testes microbiológicos, registrar dados em sistemas e manter a organização do laboratório.
Contribuir com revisão de documentos, ações corretivas e treinamentos.
Interagir com áreas correlatas, garantindo conformidade e eficiência.
Papéis e Responsabilidades:
* Seguir os procedimentos/instruções de trabalho descritos, de forma a obter resultados com qualidade e segurança no Controle de Qualidade de Paulínia.
* Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos de EHS (acidentes, quase-acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS.
* Garantir o atendimento aos requerimentos de integridade de dados – Data Integrity / ALCOA+.
* Garantir a rastreabilidade e integridade dos dados por meio dos registros de entrada/saída de amostras (produtos, matérias-primas, controles de processo), insumos/reagentes/materiais analíticos, utilizando ferramenta/sistema adequado de gerenciamento e status de amostras.
* Colaborar na manutenção dos estoques de todos os insumos, reagentes e materiais analíticos.
* Colaborar na manutenção dos equipamentos do laboratório (em uso/qualificação), operando adequadamente os instrumentos e equipamentos utilizados nas análises sob sua responsabilidade, conforme procedimentos vigentes.
* Apoiar o preparo de materiais, soluções e meios de cultura para análises, bem como a rotina de limpeza/lavagem de materiais, esterilização e descarte de resíduos.
* Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning, atendendo aos cronogramas, periodicidade e programação de coletas.
* Executar amostragens de monitoramento ambiental, pessoal, processo (ex.: bioburden) e cleaning em área de processo asséptico (sala limpa), conforme cronograma.
* Executar análises de água, bioburden e incubações conforme procedimentos, reportando os dados analíticos conforme ALCOA+, atendendo à programação de análise e às instruções de trabalho definidas.
* Executar a incubação e leitura de monitoramento ambiental, bem como a leitura das análises realizadas.
* Contribuir com a elaboração e revisão de documentos (procedimentos, fichas, etc.), com a investigação de falhas analíticas, eventos, discrepâncias, e com treinamentos e capacitação de operadores/as Júnior, garantindo aderência aos procedimentos vigentes, além de contribuir com melhorias operacionais.
* Colaborar com a implementação de ações preventivas e corretivas evidenciadas em discrepâncias, eventos, OOX, auditorias internas ou externas.
* Contribuir e participar de atividades de Housekeeping.
* Atender aos clientes internos do site.
E o que você precisa para cumprir a sua missão?
* Ensino médio completo.
* Domínio de técnicas laboratoriais microbiológicas.
* Manipulação estéril e leitura de compêndios.
* Conhecimento em BPF (Boas Práticas de Fabricação) e práticas assépticas.
* Curso técnico em Química, Bioquímica ou Farmácia.
* Cursos de Boas Práticas de Laboratório (BPL) ou especialização em Microbiologia, Controle de Qualidade ou áreas correlatas.
* Experiência em ambientes regulados como farmacêutico ou cosmético.
* Conhecimento em compêndios (USP, EP, etc.).
* Treinamentos internos em amostragem e validação.
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