•Elaborar e revisar documentos de qualidade, análise de risco, protocolos e relatórios relacionados à qualificação de equipamentos, validação de limpeza, validação de processo, validação de transporte e validação de sistemas computadorizados. •Avaliar e investigar não conformidades, reclamações e devoluções relacionadas à qualidade e, quando necessário, implementar ações corretivas. •Revisar dossiês de produto, compilando suas características, controles do processo produtivo e outros dados essenciais à manutenção da qualidade do produto em diferentes lotes. •Elaborar revisões da qualidade dos produtos. •Revisar registros para reconciliação de lote. •Realizar análise crítica de controle de mudanças.